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- 2020-11-03 发布于湖北
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验证计划
名称：环氧乙烷解析的确认
文件编号：
编 制：
审 核：
批 准：
批准日期：
有限公司
目 录
1. 概述
2 ．验证目的
3. 验证内容
4. 验证组织
5. 验证实施步骤
6. 验证时间进度
7 ．验证报告
8 ．再验证周期
9. 结果分析及评价报告
环氧乙烷解析的验证计划
1．概述：
灭菌周期完成后， EO从多数材料和被灭菌产品上的扩散遵循一级动力学原理，即
In[EO] 正变于灭菌后的时间，根据实验测定不同灭菌批次的样品 EO的残留量，再由其浓
度的
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