实验室检测结果超标、异常管理规程.docxVIP

专业资料 专业资料 制定部门 制定人签名 日期 质控部 审核 审核人签名 日期 技术审核 质控部 质保部审核 批准 批准人签名 日期 质量受权人 颁发部门 质保部 分发部门 部门 份数 部门 份数 生产部 物料部 质控部 人力部 工程部 销售部 研发部 质保部 、目的 规范调查检测结果超标、异常的程序，保证检验工作中出现的超标结果能得到全面 分析与正确处理；保证检验数据可靠、有效。 二、 范围 适用于使用已批准的检验规程检验时出现的超标、异常结果调查、分析。 三、 职责 1、 试验人员 负责出现超标或结果异常时及时控制样品并通知实验室负责人， 与实验室负责人等 相关人员进行调查并完成调查记录。 2、 检测项目复核人 2.1对结果进行确认，对可能的原因进行客观及时的评估。 2.2确认发生00S试验人员的经验和能正确使用方法的能力。 2.3检查计算、溶液、检验用材料、仪器和玻璃器具，确定有无异常和可疑信息。 2.4检查检验用仪器的性能、校验情况及使用记录。 2.5检查质控品、试剂、溶剂和其它用到的溶液，应满足质量控制的要求。 2.6保存整个调查过程中的记录和相关证据。 3、 实验室负责人 3.1安排、指导工作人员按照要求进行实验室调查与分析，对调查过程及相关记录 进行检查，并及时向部门负责人汇报调查进展。 3.2决定是否进行实验室调查，如需要调查，则要组织、参与调查过程，并协助 QA的