药品经营许可证换证一次性告知卡连锁总部.docVIP

PAGE 5 1 换发《药品经营许可证》一次性告知卡 一、项目名称：换发药品经营许可证 二、办结时限：法定时限30个工作日，承诺时限15个工作日。 三、要求：应当符合《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附件、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、《广西壮族自治区药品经营质量管理规范认证检查细则（修订）》等相关法律法规的规定。 四、申请材料： （一）申请材料目录； （二）凡递交申请材料时，申报人不是企业法定代表人或企业负责人本人的，应当提交企业法定代表人或企业负责人出具的《授权委托书》原件、企业法定代表人或 负责人身份证复印件、申报人身份证复印件1份; （三）申报药品经营许可证换发验收申请书； （四）企业《药品经营许可证》及副本、《药品经营质量管理规范认证证书》和营业执照正副本复印件； （五）换发《药品经营许可证》申请审查表； （六）企业实施新修订《药品经营质量管理规范》情况的自查报告； （七）企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效证明文件； （八）企业负责人员和质量管理人员情况表； 填写人员包括：法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人和质量管理员，并附其简历、劳动合同书复印件、企业出具的任职证明复印件、身份证复印件、学历证明（毕业证、学位证书等）复印件、技术职称资格证书复印件，若为执业药师提供执业药师资格证书复印件和执业药师注册证（除法定代表