某制药厂度产品质量回顾分析报告.docxVIP

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2020-11-03 发布于天津
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某制药厂度产品质量回顾分析报告.docx

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年度产品质量回顾分析报告品名规格回顾日期起草签名时间审核物料管理室主任设备动力室主任提取车间主任制剂车间主任生产部经理主任主任签名时间批准签名时间修订资料修订版号发布日期具体修订内容目录概要回顾期限制造情况产品描述物料质量回顾成品质量标准情况生产工艺分析偏差回顾超常超限回顾产品稳定性考察拒绝批次变更控制回顾验证回顾环境监测情况回顾委托加工委托检验情况回顾不良反应产品召回退货投诉药品注册相关变更的申报批准及退审结论建议概要根据产品质量回顾管理规程的规定年月对产品进行产品质量回顾分析本报告在随机抽取

年度产品质量回顾分析报告品名规格回顾日期起草：签名时间：审核：物料管理室主任设备动力室主任提取车间主任制剂车间主任生产部经理 QA主任 QC主任签名时间：批准签名时间：修订资料修订版号发布日期具体修订内容目录 1 2 概要回顾期限 3 制造情况 4 产品描述 5 物料质量回顾 6 成品质量标准情况 7 生产工艺分析 8 偏差回顾 9 超常超限回顾 10 产品稳定性考察 11 拒绝批次 12 变更控制回顾 13 验证回顾 14 环境监测情况回顾 15 委托加工、委托检验情况回顾 16 不良反应 17 产品召回、退货 18 投诉 19 药品注册相关