GEMPremier4000标准操作程序(SOP).docxVIP

文件名称： GEM Premier 4000血气分析仪作业指导书 文件编号： LAB-BL-SOP-INSTR 004 版本号： B 修订号： 0 编制人： 罗光成 审 核 人：蒋兴亮 页 码： 起始第1页 共18页 批准人： 颁布日期： 2014 年 07月01日 生效日期： 2014年 07月 01日 仪器信息 仪器名称： 仪器型号： 生 产 商： 生 产 地： 生产日期： 产品序号： 许可证号： 资产权属： 参考资料： 维修电话： 相关记录：  GEM Premier 4000 全自动血气分析仪 GEM Premier 4000 Instrumentation Laboratory Co. 180 hartwell road bedford, MA 01730-2443 USA 2013年 9月 / 国食药监械（进）字 2009 第 2402580 号 国食药监械（进）字 2009 第 2402581 号 川北医学院附属医院 GEM Premier 4000 OPERATOR’S GUIDE GEM Premier 4000 CONFIGURATION GUIDE GEM Premier 4000 DATA MANAGEMENT GUIDE 检验科生化室 GEM Premier 4000 全自动生化分析仪使用记录 检验科生化室 GEM Premier 4000 全自动生化分析仪校准记录 检验科生化室 GEM Premier 4000 全自动生化分析仪试剂更换记录 检验科生化室 GEM Premier 4000 全自动生化分析仪维护保养与故障记录 目录 目录 错误 !未定义书签。 GEM Premier 4000 全自动血气分析仪 错误 !未定义书签。 1. 应用范围及仪器简介： 错误 !未定义书签。 测定范围及方法原理 错误 !未定义书签。 开机 错误 !未定义书签。 关机 错误 !未定义书签。 参数设置： 错误 ! 未定义书签。 试剂装载程序错误 !未定义书签。 校准和质量控制 错误 !未定义书签。 标本测定程序错误 !未定义书签。 维护保养程序错误 !未定义书签。 错误标记（报警信息）错误 !未定义书签。 GEM Premier 4000 全自动血气分析仪 应用范围及仪器简介 GEM Premier 4000 血气分析仪是一台轻便、 快捷、 准确的血气分析系统， 用于迅速定量检测全血 样品中的 pH、 pCO2、pO2 、 Na +、K +、 Cl –、 Ca ++、血糖、血乳酸、红细胞压积、总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白和还原血红蛋白等项目。利用这些实测参数，并结 合计算参数值， 可以帮助诊断病人的酸碱状态、 氧携带能力、 电解质和代谢物平衡。 GEM Premier 4000 血气分析仪具有智能质控管理（ iQM ?）系统， iQM 是一个主动的质量过程控制程序，它被 设计用于对分析过程进行实时而连续的监控， 进行自动错误检测、 自动纠正系统错误， 并自动记 录所有的纠正操作 ，以替代常规的外部质量控制程序。 名称： GEM Premier 4000 全自动血气分析仪 生产商、型号、序列号 1.2.1 生产商： Instrumentation Laboratory Co. 1.2.2 型 号： GEM Premier 4000 1.2.3 序列号： / 仪器工作环境 1.3.1 环境要求： GEM Premier 4000 的使用环境应满足以下条件：仅需空出足够空间，将仪器放 在水平无震动的台面上。放置设备的房间温度应在 12-32℃之间，相对湿度（ RH）在 15% –85% 之间，周围环境严重尘土，无腐蚀性气体，温度波动不宜太大；电源电压波动范围小于 10%，频 率在 47-63Hz 之间。 1.3.2 电源要求如下表所示： Volts AC Amps Volts/Amp Watts (Rated) Frequency 100 VAC 3A 300 VA 300 W 50/60 Hz 115 VAC 3A 345 VA 300 W 50/60 Hz 240 VAC 1.5A 360 VA 300 W 50/60 Hz 1.3.3 一次性试剂包存储环境： GEM Premier 4000 试剂包应储存在 15 °C 至 25 °C 环境中。 系统简介 系统组成： GEM Premier 4000 主要包括两部分：分析模块和一次性试剂包。分析模块由一个独 特的彩色触摸屏和一个简单实用的用户界面组成。 在此界面可进行样本处理、 信息清除和显示提 示内容等。 GEM Premier 4000 试剂包是 GEM Premier 4000