最新04.洁净区清洁消毒标准操作规程.docxVIP

精品文档 哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 洁净区清洁消毒  编号及版本号：  共?5?页 题 目 标准操作规程 SOP-PM-J0004-02 第?1?页 起草 起草日期 批准 批准日期 分发部门 制剂一车间 部门审核 审核日期 质管部审核 审核日期 生效日期 颁发部门??质量管理部 此文件替代： SOP-PM-J0004-01 目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉 污染。 范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊 等处的清洁消毒管理。 职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操 作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺 员负责按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。质量 部?QA?检?查?员?负?责?对?本?程?序?中?的?质?量?控?制?项?进?行?检?查?。 程序?: 1.D?级?洁?净?区?的?清?洁?消?毒 1.1?清?洁?频?率?和?范?围 1.1.1 每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消 毒?剂?进?行?消?毒?，清?除?废?物?并?清?洗?废?物?贮?器?，用?纯?化?水?擦?拭?墙?面?、门?窗?、地?面?、 室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的 污迹。 1.1.2 每?周?工?作?