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- 2020-11-12 发布于天津
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有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚接认证检查工作指南物料含化验室菌种车间物料帐卡物不符或没有标签现场演示无法操作不能说清如何工作专家面前推卸责任争辩训斥下属专家面前推卸责任争辩训斥下属环境温湿度压差洁净区密封等方面存在问题现场存在废旧文件包括垃圾桶垃圾站有撕毁记录随意涂改现象二各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求有能力能胜任的自信的可靠可信任的以防故意捣乱有经验的有知识的三各部门必须注意的问题一设备设施方面必须避免出现的问题不合理安装管道连接不正
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8、 有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。
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8、 有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。
接 GMP 认证检查工作指南
1、
1、
物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签
2、
2、
现场演示无法操作、不能说清如何工作
3、4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属
3、
4、
专家面前推卸责任、争辩、训斥下属
5、
环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题
现场存在废旧文件(包括垃圾桶、垃圾站) ,有撕毁记录,随意涂改现象
二、各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求
1、
1、
有能力能胜任的
2、 自信的
3、 可靠、可信任的(以防故意捣乱)
4、有经验的
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