如何加强药械安全性的监测，维护公众身体健康.ppt

如何加强药械安全性监测 维护公众身体健康　;;;;;上世纪国外发生的重大药害事件 ;龙胆泄肝丸致肾衰;;;;;;;;ADR监测是药品安全的最后一道屏障;;基本概念;医疗器械不良事件;举例;药品不良反应和医疗器械不良事件监测;区别不良事件、质量事故与医疗事故;;由于上市前研究的局限性，使得一些意外的、未知的、发生率低的不良反应/事件只有在上市后的大面积推广使用中才能显现; 国家中心对此提出关注;;;2.促进临床合理用药用械;;3.为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，为上市后风险管理提供技术支持;;ADR发现与管理时间 ;;;;4.及时发现重大危害事件，防止事件蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定;;;;;;我国医改工作的重要内容;;;;;;我国基本药物质量监管的基本任务;;十二五规划;;;;;;;《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》;;;;;; 报告的原则;　1.报告的原则;药品不良反应相关概念;;报告的时限-报告单位;全国药品不良反应监测网;3 如何正确填写报告;具体标准：; 1. 每一个病人填写一张报告表; 2. 主要由医务人员、生产企业、经营企业专职人员及专业监测机构人员填写,个人报告建议在专业人员指导下填写; 3. 报告表中所列项目均为必填项目。 有些实