药师培训-相关专业知识 注射用无菌分装产品与注射用冻干制品 注射用无菌粉末.pptVIP

注射用无菌粉末 概述 01 02 注射用无菌分装产品 03 注射用冻干制品 适用于在水中不稳定的药物， 特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品 概述 01 注射用无菌粉末又称粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射 分 类 注射用冷冻干燥制品 注射用无菌分装产品 将己经用灭菌溶剂法或喷雾干燥法精制而得的无菌药物粉末在避菌条件下分装而得 常见于抗生素药品，如青霉素 注射用无菌分装产品 02 注射用无菌分装产品 预冻（恒压降温过程） 升华干燥（恒温减压→恒压升温→固态水升华） 再干燥 注射用冻干制品 03 将药物制成水溶液，再进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，在无菌条件下制成注射用粉末，即冻干制品。 (1)制备工艺：包括配液、过滤、灌装、预冻、减压、升华、再干燥、盖胶塞和铝盖、质量检查等几个过程 冷冻干燥的工艺过程 冷冻 干燥 注射用冻干制品 可采用控制预冻温度 加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂 采取反复预冻法。 注射用冻干制品 03 处理方法 (2)存在的问题及处理方法： ①含水量偏高； ②喷瓶； ③产品外形不饱满或萎缩等。 （1）关于冷冻干燥说法错误的是（ ） 可避免药品因高热而分解变质 是将己经用灭菌溶剂法或喷雾干燥法精制而得的无菌药物粉末在避菌条件下分装而得 含水量低 产品剂量准确 所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性 答案：B 习题讲解 （2）将青霉素钾制为粉针剂的目的是（ ） 避免微生物污染 防止水解 防止氧化分解 携带方便 易于保存 习题讲解 答案：B 谢 谢! 制作人：程锦 制作单位：江苏医药职业学院 * * * * * * * * * * * *