2017医疗器械相关学习知识学习培训试卷试题及答案.docxVIP

98989 ., .. .. 2017 年医疗器械相关知识培训试题 姓名： 分数： 一、选择题（每题 4 分，共 20 分） 1、（ ）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监 督管理部门提交年度自查报告。 A. 第一类 B. 第二类 C. 第三类 D. 全部类别 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（  ）年，无有效期的，不得少于  5 年。 A.1  年  B.2  年  C.3  年  D.5  年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（ ） A.5 年 B.3 年 C.2 年 D.1 年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗 器械的（ A. 责令改正  ）  B. 没收违法经营的医疗器械  C. 货值金额  1 万元以上的，  并处  2  万元以上  5 万元以下 罚 款D. 情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下： （ ） 、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、