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- 2020-11-15 发布于天津
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控制菌检查法标准操作规程第页共页题目控制菌检查法标准操作规程编码起草日期审核日期批准日期生效日期颁发部门质管部分发部门检验室依据中国药典年版四部通则第页目的建立控制菌检查法的标准操作规程范围适用于药品中控制菌的检查职责检验室主任检验者对本规程的实施负责规程简介控制菌检查法系用于在规定的试验条件下检供试品中是否存在特定的微生物当本法用于检查非无菌制剂及其原辅料等是否符合相应的微生物限度标准时应按下列规定进行检验包括样品取样量和结果判断等供试品检出控制菌或其他致病菌时按一次检出结果为准不再复试供试液
SOP-FF-9-045-C
SOP-FF-9-045-C控制菌检查法标准操作规程 第 PAGE #页共8页
题目：控制菌检查法标准操作规程
编码：SOP-FF-9-045-C
起草：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
生效日期：
颁发部门：质管部
分发部门：检验室
依据：《中国药典》2015年版四部通则1106 第145页
目的：建立控制菌检查法的标准操作规程。
范围：适用于药品中控制菌的检查。
职责：检验室主任、检验者对本规程的实施负责。
规程：
简介
控制菌检查法系用于在规定的试验条件下，检 査供试品中是否存在特定的微生物。
当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微
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