纯化水机组维护保养SOP.docVIP

发 部 门： 颁分 发 部 门： 生 效 日 期： [年月日] 责任人 起草人 部门/职务 姓名 签名 日期 审核人 批准人 目的 制定本规程是为了明确XXXX纯化水机组预处理部分的冲洗，软化器的再生，保安过滤器的更换，反渗透装置的封存、清洗等方面的内容，确保设备在良好的状态下运行，最终保证持续稳定的提供符合质量标准的纯化水。 适用范围 本规程适用于XXXXX纯化水机组的维护保养。 职责 使用部门负责本SOP的起草、审核、修订、培训和执行、监督。 质量管理部负责本SOP的审核、颁发、监督本SOP的实施。 生产总监负责本SOP的审核、监督本SOP实施。 质量总监负责本SOP的批准。 车间操作人员负责本SOP的执行。 引用标准． 纯化水机组维护保养手册》XXXXX《 《CB/T19249-2003反渗透水处理设备国家标准》 《药品生产质量管理规范》 流程图 N/A 定义 N/A 材料 N/A 内容 多介质过滤器的反洗与正洗 多介质过滤器在下列情况下，须进行反、正洗： 连续运行不超过72天； 在72小时内，若运行进/出口压力差大于0.05MPa时； 系统停运行3天以上，重新使用前