过程失效模式与影响分析程序.docVIP

` 过程失效模式与后果分析程序 文件编号 P-012 版 序 A 制订部门 技术课 制订日期 2007/07/09 发布日期 2007/07/10 转版日期 暂无 总经理核准 管代审核 负责人审核 制订人 发 行: ISO 管 理 室 本文件版权属于公司，任何组织和个人未经本公司书面授权而进行复印、拷贝均属于违法行为 变更履历表 文件编号:P-012 Page:1 文件名称: 过程失效模式与后果分析程序 提出部门 提出人 变更版序 变更页次 变更内容 修订日期 过程失效模式与后果分析程序 文件编号： P-012 页 次： PAGE 4 1 目的 确定与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因，评价潜在失效对顾客产生的后果和影响，采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 2 范围 适用于公司用于汽车零组件的所有新产品/过程或修改过的产品/过程及应用或环境发生变更的原有产品/过程的样品试制和批量生产。 3 职责 APQP小组负责过程失效模式及后果分析（PFMEA）的制定与管理，并尽可能将客户归入此项目团队。 4 术语和定义 PFMEA：指Process Failure Mode and Effects Analysis（过程失效模式及后果分析）的英文简称。由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。 失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。 严重度（S）：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。 频度（O）：指某一特定的起因/机理发生的可能性，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。 探测度（D）：指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。 风险优先数（RPN）：指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。 顾客：一般应该指“最终使用者”，但也可以是后续或下游制造或装配作业、服务工作、以及政府法规。 5 关联文件 《产品质量先期策划程序》 6 作业内容 6.1过程失效模式与后果分析流程图见附件一。  PFMEA提出流程 PFMEA提出 担当 说明/表单 PFMEA分析与评估改善确认PFMEA输入收集PFMEA策划 PFMEA分析与评估 改善 确认 PFMEA输入收集 PFMEA策划 客户/公司要求 在过程设计与开发阶段，先必须有过程流程图等 APQP组长 采用甘特图，项目管理模式 指定人员 包括过程流程图、图面、返工数据、测量数据 APQP小组 可采用其它工具，如因果图、柏拉图等分析 相关人员 先减少严重度，次频度，最后可检测度 APQP小组 对改善进行确认，有必要的话进入下一轮改善 PFMEA提出 当顾客或公司有需求和要求时，APQP小组依《产品质量先期策划程序》在生产用工装准备之前，在技术制作出过程流程图及制造作出车间平面图之后，在可行性阶段或之前进行过程失效模式及后果分析（PFMEA），经APQP小组长核准。如顾客有要求时，过程失效模式及后果分析（PFMEA）必须提交顾客评审和批准。 针对新产品，APQP小组将建立和制订其单独的过程失效模式及后果分析（PFMEA）；针对常规产品（即：老产品、），APQP小组根据其系列分类、相同的工艺流程/过程和相同的产品/过程特性（特别是其相同的产品/过程特殊特性）建立和制定其通用的过程失效模式及后果分析（PFMEA）。 APQP小组应列出产品生产过程流程图的清单，过程失效模式及后果分析（PFMEA）从产品整个过程的流程图开始，该产品的流程图应确定与每一工序相关的产品/过程特性。如果有的话，相应的设计FMEA中所明确的一些产品影响后果应包括在该产品的过程流