从《医疗机构血液透析室管理规范》看我国血液透析疗法监管制度-2019.pdfVIP

从 《医疗机构血液透析室管理规范》看我国血液透析 从 《医疗机构血液透析室管理规范》看我国血液透析 疗法监管制度 疗法监管制度 血液透析技术是以人工方式将患者血液内毒素和杂质排出 血液透析技术是以人工方式将患者血液内毒素和杂质排出 体外的技术，是血液净化技术的一种。血液透析是治疗肾功能衰 体外的技术，是血液净化技术的一种。血液透析是治疗肾功能衰 竭尿毒症患者终身替代疗法之一，在临床医疗领域，血液透析技 竭尿毒症患者终身替代疗法之一，在临床医疗领域，血液透析技 术以其安全、稳定、易操作等优势，近年来在医疗机构应用较为 术以其安全、稳定、易操作等优势，近年来在医疗机构应用较为 广泛。但是，作为一种治疗性医疗应用技术，血液透析技术的使 广泛。但是，作为一种治疗性医疗应用技术，血液透析技术的使 用也带有一定的风险性，需要科学的使用技术规范和合理使用的 用也带有一定的风险性，需要科学的使用技术规范和合理使用的 监管机制。 监管机制。 血液透析技术的医疗原理及主要适应症群 血液透析技术的医疗原理及主要适应症群 1 血液透析技术的医疗原理。血液透析包括溶质的移动和水 1 血液透析技术的医疗原理。血液透析包括溶质的移动和水 的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓 的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓 度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透 度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透 析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动，临床上用 析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动，临床上用 弥散现象来分离纯化血液使之达到净化目的的方法即为血液透 弥散现象来分离纯化血液使之达到净化目的的方法即为血液透 析的基本原理［1］。 析的基本原理［1］。 血液透析技术多用于对肾功能障碍及血液疾病患者实施救 血液透析技术多用于对肾功能障碍及血液疾病患者实施救 治，由于透析过程中使用的半渗透膜厚度在 10-20 微米之间，膜 治，由于透析过程中使用的半渗透膜厚度在 10-20 微米之间，膜 上的孔径平均为 3 纳米，因此血液中蛋白质、血红细胞等重要物 上的孔径平均为 3 纳米，因此血液中蛋白质、血红细胞等重要物 质都不能够从血液中透析出去，而血液中大量的杂质和水分却可 质都不能够从血液中透析出去，而血液中大量的杂质和水分却可 以通过透析技术排出体外，实现了肾脏不能够实现的代谢功能， 以通过透析技术排出体外，实现了肾脏不能够实现的代谢功能， 使得患者血液逐步达到正常生理指标，实现净化血液的目的。 使得患者血液逐步达到正常生理指标，实现净化血液的目的。 2 血液透析技术的适应症群。目前，在我国临床医疗领域， 2 血液透析技术的适应症群。目前，在我国临床医疗领域， 血液透析技术主要的适应症群包括急性肾功能衰竭、慢性肾功能 血液透析技术主要的适应症群包括急性肾功能衰竭、慢性肾功能 衰竭、急性药物或毒物中毒、难治性心衰，肺水肿，肝硬化，肝 衰竭、急性药物或毒物中毒、难治性心衰，肺水肿，肝硬化，肝 肾综合症，肾病综合征，电解质紊乱等［2］，此外，对于高尿 肾综合症，肾病综合征，电解质紊乱等［2］，此外，对于高尿 酸血症、肝性脑疾病、神经系统紊乱、牛皮癣、皮肤病等也有一 酸血症、肝性脑疾病、神经系统紊乱、牛皮癣、皮肤病等也有一 定的疗效。另有一些医疗机构和科研机构将血液透析技术应用于 定的疗效。另有一些医疗机构和科研机构将血液透析技术应用于 基因技术和遗传医学领域，但是尚未取得显著的成果。 基因技术和遗传医学领域，但是尚未取得显著的成果。 二 建立血液透析监督管理机制的必要性 二 建立血液透析监督管理机制的必要性 虽然血液透析技术是一项具有较高实用性和较强安全性的 虽然血液透析技术是一项具有较高实用性和较强安全性的 临床医疗技术，但是作为医学治疗技术，其本身的应用仍然具有 临床医疗技术，但是作为医学治疗技术，其本身的应用仍然具有 一定的危险性。此外，一些医疗机构也存在过度使用或滥用、错 一定的危险性。此外，一些医疗机构也存在过度使用或滥用、错 用血液透析技术的倾向，也因此出现了一批严重的医疗事故，加 用血液透析技术的倾向，也因此出现了一批严重的医疗事故，加 强对血液透析技术使用的监督和管理已经势在必行，其中卫生部 强对血液透析技术使用的监督和管理已经势在必行，其中卫生部 颁