医疗器械生产企业许可证现场审查的评分表.docVIP

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2020-11-22 发布于山东
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医疗器械生产企业许可证现场审查的评分表.doc

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《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表条检查内容与要求审查方法标准实得款分分（1）查企业组织机构图； 5 1. 企业应具有合理的组织结构 , 具有（2）查各相关部门质量职责； 5 充分的人力资源。（3）查企业在册人员名单中企业负责人及 5 各部门负责人名单。（1）查学历或职称证件； 2. 生产、质量负责人应具有中专以上（2）查看劳动用工合同；否决（3）所学专业应与企业的生产产品的技术学历或初级以上职称。项门类相近。（4）质量负责人不得同时兼任生产负责人（1）查学历或职称证件；人 3. 技术负责人应具有大专以上学历（2）查看劳动用工合同；否决