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报告编号血余姚市吉康医疗器械厂一次性使用输氧面罩成品检验报告型号规格生产数量生产批号灭菌批号样本数量检验依据浙一次性使用输氧面罩和和一次性使用输氧面罩成品检验规程分类内容条款检验项目标准要求接收质量限检验结果结论合格数不合格数类生化指标输氧面罩出厂时其环氧乙烷残留量应不大于全部合格输氧面罩应无菌类松紧带松紧带应有良好的弹性连接牢固性各组件间的连接应牢固可靠在纵向承受的静拉力持续不应发生脱落松动现象类组成输氧面罩由铝卡面罩连接块输氧软管连接头松紧带组成尺寸规格尺寸长度高度宽度输氧软管长度外径内径特
报告编号：
(200 ) QR-8.2.4-04-02 血：
余姚市吉康医疗器械厂 一次性使用输氧面罩成品检验报告
型号：
规格： 生产数量： 生产批号： 灭菌批号： 样本数量：
检验依据：YZB/浙XXXX-2008《一次性使用输氧面罩》和和《一次性使用输氧面罩成品检验规程》
分类
内容
条款
检验项目(标准要求)
接收质量限
AQL
检验结果
结论
合格数
不合格数
A类
生化 指标
4.5.1
输氧面罩出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于 10mg/kg。
全部合格
4.6
输氧面罩应无菌；
B类
松紧带
4.2
松紧带应有良好的弹性。
S-2
2.5
连接牢固 性
4.4
各组件间的连接应
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