医疗器械产品技术要求-----编号.doc

医疗器械产品技术要求 编号 一次性使用溶药注射器 1、 产品型号/规格及其划分说明 1.1 溶药器由注射器（由外套、芯杆、活塞组成）和溶药针（由护套、针管、针座组成）组成。 1.2 溶药器结构、规格及各部件的名称见表1、表2、图1所示。 图1 一次性使用无菌溶药器 表1 注射器规格 型式 结构 规格（m1） 中头式、偏头式 三件式 10mL、20mL、30mL、50mL 注：特殊规格按定货合同规定 表2 溶药针基本尺寸及极限偏差