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医疗器械安全科普知识 什么是医疗器械？ 答：医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于 人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其 使用旨在达到下列预期目的： （一） 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二） 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三） 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节 医疗器械产品分为哪几类？ 答：医疗器械产品分为 3类。 第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制 的医疗器械。 消费者如何合理、安全使用医疗器械，预防不良事件的发生？ 答：要行使好自己的知情权，尽量多地了解和认识各种医疗器械的作用、使用方法及注意事项。要选择规范的医疗 机构，同时严格按适用的方法使用医疗器械，注意定期复查等。不要听信广告或其他不实宣传中所谓 100%勺治疗效果, 要特别注意了解医疗器械的副作用。 选购医疗器械要考虑哪几点问题？ 答：选购医疗器械要注意以下几点：一是因人而异，因时制宜。应根据自己的现状，想一想自己的身体状况（或病 情）是否需要一台医疗器械？选