注射用维库溴铵说明书.docxVIP

【药品名称】 通用名：注射用维库溴铵 曾用名： 商品名： 英文名： Vecuronim Bromide for Injection 汉语拼音名： Zhusheyeyon ɡWeikuxiu ɑn 本品主要成份：维库溴铵。化学名称： 1-(3 -16 羟基 )-1- 甲基哌啶溴化铵盐 结构式：  ,17  - 二乙酰基  -2  哌啶基  -5  - 雄烷基 分子式： C34H57BrN2O4 分子量： 【性状】 为白色冻干粉末。 【药理毒理】 本品为单季铵类固醇类中效非去极化肌松药， 结构与泮库溴铵相似， 通过与乙酰胆碱 竞争位于横纹肌运动终板的烟碱样受体而阻断神经末梢与横纹肌之间的传导。 与去极化神经 肌肉阻断药， 如琥珀酰胆碱不同， 本品不引起肌纤维成束颤动。 静脉注射～ kg1 分钟内显效， 3～ 5 分钟达高峰，维持时间 30～ 90 分钟。肌松效能较氯化筒箭毒碱强 3 倍；无阻断迷走神经作用， 由于维库溴铵不引起心率增快， 故适用于心肌缺血及心脏病人， 但应用兴奋迷走神 经药及 - 受体阻断剂容易产生心动过缓。本品组胺释放作用弱，也有支气管痉挛及过敏反 应，但很少见。本品不通过胎盘。 【药代动力学】 静脉注射后体内迅速分布，主要分布于细胞外液，  T1/2  （分布半衰期）大约  2 分钟。主 要经肝脏代谢为 3- 羟基衍生物约 5%，保留部分活性 ( 约为原形药物的 50%)，药物原形和代 谢物主要由胆汁排泄。大约 40%～ 80%以单季铵形式经胆汁排泄， 15%～ 30%经肾排泄。 T1/2 （消除半衰期） 约 30～80 分钟。 肾功能衰竭时可通过肝脏消除来代偿。 心血管疾病、高龄、 水肿等导致分布容量增加，均可延长起效时间。 【适应证】 主要作为全麻辅助用药， 用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。 【用法用量】 本品仅供静脉注射或静脉滴注，不可肌注。溶剂：本品可用下列注射液溶解成 1mg/ml 浓度供用，灭菌注射用水、 5%葡萄糖注射液、 %氯化钠注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化 钠注射液；稀释剂：本品用灭菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀释 40mg/L 浓度供 用， %氯化钠注射液、 5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。 （ 1）成人常用量 ①气管插管时用量～ kg， 3 分钟内达插管状态；②肌肉松弛维持在 神经安定镇痛麻醉时为 kg，吸入麻醉为 kg。最好在颤搐高度恢复到对照值的 25%时再追加 维持剂量。 （ 2） 1 岁以下婴儿对本品较敏感，应试小量，肌张恢复所需时间比成人长倍。特别是 对 4 个月以内婴儿，首次剂量～ kg 即可。如颤搐反应未抑制到 90%～ 95%，可再追加剂量。 ５个月至 1 岁的婴幼儿所需剂量与成人相似， 但由于作用和恢复时间较成人和儿童长， 维持 剂量应酌减。与成人类似，在小儿患者中。当颤搐度恢复至对照值的 25%时，重复追加初始 剂量的 1/4 作为维持用药，不会有蓄积作用发生。 （ 3）肥胖病人用量酌减；剖腹产和新生儿手术不应超过 kg。 【不良反应】 1）过敏反应：①神经肌肉阻断药过敏反应已有报道，本品虽罕见，但应引起注意；②神经肌肉阻断药之间可发生交叉过敏反应，故对曾有过敏史者使用维库溴铵应特别慎重。 2）组胺释放与类组胺反应：临床可偶发局部或全身的类组胺反应。 【禁忌】 对维库溴铵或溴离子有过敏史者禁用。 【注意事项】 1）须在有使用本品经验的医师监护下使用； 2）本品可致呼吸肌肉松弛，使用时应给病人机械通气，直至自主呼吸恢复； 3）与吸入麻醉药同用时，本品应减量15%； 4）在可能发生迷走神神反射的手术中 ( 如，使用剌激迷走神经的麻醉药、眼科手术、腹部手术、肛门直肠手术等 ) ，麻醉前或诱导时，应用迷走神经阻断药，如阿托品等有一定意义； （ 5）ICU 中重症病人长时间使用维库溴铵， 会导致神经肌肉阻滞延长。 在持续神经阻滞 时，应给予病人足够的镇静和镇痛剂，连续监测神经肌肉的传导， 调节本品的用量，以维持不完全阻滞； 6）对脊髓灰质炎病人、重症肌无力或肌无力综合症患者，对神经肌肉阻断药反应均敏感，使用本品应慎重； 7）脓毒症、肾衰的患者慎用； 8）肝硬化、胆汁郁积或严重肾功能不全者，持续时间及恢复时间均延长； 9）本品在低温下手术时，其神经肌肉阻断作用会延长； 10）下列情况可使本品作用增强：①低钾血症、高镁、低钙血症，②低蛋白血症、脱水、酸中毒、高碳酸血症、恶液质； 11）对严重电解质失衡、血液的pH的改变和脱水均应尽力纠正； 12）使用本品完全恢复后的 24 小时内，不可进行有潜在危险的机器操作或驾驶车辆。【孕妇及哺乳期妇女用药】 1）妊娠妇女使用本品尚无足够资料证明对胎儿有潜在的危害，但应权衡利弊决定是否使用；