7种典型不合规行为可能给药企带来大麻烦.docx

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种典型不合规行为可能给药企带来大麻烦逐一排查医药营销领域没有成文的合规约束因为关系生命健康医药行业受到的政府监管特别多比如药品生产要遵循医药商业要遵循临床实验要按照等违反任何一项法规都可以称为不合规简明起见本文讨论的完全是医药营销中的合规问题但吊诡的是偏偏医药营销没有专门的成文法规制约各国基本都是引用普通商业法律法规或额外增补的规定及行规来约束医药企业因此不同的国情就有不同的合规定义搞清楚要合什么规是能否合规的第一步超适应症推广先说说高大上的欧美市场从大药企被处罚的报告来看它们合规的首要问题并不

PAGE PAGE #/ 6 PAGE PAGE #/ 6 PAGE PAGE # / 6 7 种典型不合规行为可能给药企带来大麻烦 ,逐一排查! 医药营销领域没有成文的合规约束 因为关系生命健康,医药行业受到的政府监管特别多,比如药品生产要遵 循GMP,医药商业要遵循GSP临床实验要按照GCP等,违反任何一项法规都可以 称为不合规。简明起见,本文讨论的完全是医药营销中的合规问题。 但吊诡的是,偏偏医药营销没有专门的成文法规制约,各国基本都是引用 普通商业法律法规或额外增补的规定及行规来约束医药企业,因此不同的国情 就有不同的合规定义,搞清楚要合什么规是能否合规的

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