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质量管理学课件-秦现生-2010(第二版)第三章;一、ISO9000系列标准介绍;1、ISO简介;ISO简介;ISO简介;ISO简介;ISO简介;2、国际标准的制定过程;国际标准的制定过程;国际标准的制定过程;国际标准的制定过程;3、ISO9000系列简介;ISO9000系列简介;ISO9000系列简介;ISO9000系列简介;ISO9000系列简介;ISO9000系列简介-1994版;销售发运;ISO9000系列简介-2000版;ISO9000系列简介-2000版;ISO9000系列简介-2000版;4、国际标准的采用;5、误解;误解;
实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
——ISO8402:1987
建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。
——ISO9000:2000
体系:相互关联或相互作用的一组要素。
—— ISO9000:2000;对质量管理体系定义的说明;一个组织只有一个质量管理体系
不同组织的QMS不同
QMS是一个组织中众多体系中的一种
QMS包括组织机构、程序、过程和资源
由质量管理体系要素组成;目标:确保产品质量,使顾客满意
确立质量方针,提出具体的质量目标,并对影响产品质量和实现企业质量目标的主导因素 — 技术、管理和人员进行有效的控制,以预防、减少和消除质量缺陷,用最为经济的手段为用户提供满意的产品;任务:围绕产品质量形成的全过程,通过质量管理所需的组织管理、资源、过程和程序的的运作,有效控制质量环的各个阶段的工作过程
设置组织机构,明确隶属关系和管理职责
对产品形成过程用到的资源进行控制和管理 — 支持
制定质量活动的工作方式程序和管理模式
制定并形成质量文件 — 规范、标准
对质量活动的监测、控制和分析(对质量体系的内部审核),确保质量活动按规定程序进行及其有效性 — 控制;企业成功的保证;
既是顾客的需要,也是组织的需要;
考虑组织和顾客双方利益、成本和风险的基础上实现质量最佳化的有效途径。;;以过程为基础的质量管理体系模式;持续改进模式;§3.3 质量管理体系要素;;任务
营造一个良好的质量管理环境
制定质量方针和质量目标
建立组织结构,确定各级组织机构的职责和权限
确定资源要求,提供充分且适宜的资源
识别产品实现过程
实施管理评审,实现持续改进
进行质量策划
文件和质量纪录控制
质???体系评审;;;;;;;§3.4 质量管理体系文件;二、构成;质量手册;三、质量手册(Quality Manual)
“规定组织质量体系的文件”
包括:
质量方针和目标;
影响质量的管理、执行、验收、人员的职责、权限和相互关系;
质量管理体系要素及其程序要点;
手册的管理规定;三、质量手册(Quality Manual)
基本作用:
质量管理的纲领性文件(基本法)
对质量管理体系的总体规划
协调各部门之间的质量活动
向外部证实企业质量体系的主要文件
良好的管理工具和培训教材
销售广告的有益补充
招标项目所要求的投标必备文件;三、质量手册(Quality Manual)
应具有的性质:
指令性(强制性)
系统性
协调性
先进性
实用性
可检查性;三、质量手册(Quality Manual)
基本内容:
标题、范围和适用领域
目次
前言(企业历史、业绩、手册本身介绍;公司地址、邮编、电话、传真、Email、网址等信息)
质量方针和质量目标
组织结构、职责和权限说明
定义(除引用ISO9000外,对行业术语和企业习惯用语的定义)
对质量体系的过程和要素以及引用质量体系程序的描述
质量手册的作用指南(管理)
支持性的资料的附录
例如某公司的质量手册;四、质量体系程序(Procedure)
“为进行某项活动或过程所规定的途径 ”
解决Who, What, When, Where
特点:
一般要形成程序文件
描述涉及体系全局的要素的文件,不涉及细节问题(How)
质量手册的展开
对质量体系要素所需开展质量活动的描述
指导所有部门的质量管理体系工作;四、质量体系程序(Procedure)
基本内容:
目的和范围:开展活动的目的及活动所覆盖的领域
职责:为达到上述目的,由谁来实施此项程序
实施步骤:按逻辑顺序把细节排列出来(清单),并列出应注意的特殊领域
文件:列出实施此项程序所需要的文件或格式以及应记录的数据
记录:所形成的记录和报告及其相应的签发手续;四、质量体系程序(Procedure)
如某公司程序文件-管理评审控制程序
ISO9000:2000规定,质量体系程序应至少包括以下6个程序:
文件控制程序
质量记录控制程序
内部质量审核程序
不合格控制程序
纠正措施程序
预防措施程序;五、作业文件
How
规定某项活动如何进行的文件
质量体系程序的支撑文件
包括各种工作/管理标准(规范)
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