医学研究 关于样本例数选择.doc

医学研究得样本例数 读 者 须 知 在医学研究中样本例数得确定就是一个难点,医学统计学家认为样本含量得确定有两种方法:公式法与查表法,公式法与查表法本质一样,查表法就是统计学家由公式做出得,而公式法需要研究者自己做,因为医学研究中尚有不少问题还搜索不到相应得计算公式来确定样本例数,本书搜集到得公式也十分有限,那么通过搜索文献来估计样本例数也就是读者需要学习得一种方法。 须知,不存在无限定条件得样本例数、现行统计教材中得样本例数没有特别强调这一点,以导致使用时,常提出如下问题:“了解吸烟就是否就是肺癌得危险因素,需要调查多少人?”,类似这样得问题就是没人能回答出得。 医学研究中样本例数都就是建立在一组限定条件之下得样本例数,若这一组限定条件改变,那么样本例数得值随之改变。简言之,样本例数就是这一组限定条件得函数。这种函数关系具体由计算样本例数得公式表述。那么,确定公式等号右端得各参数就变成了计算样本例数得前提、根据此思路我们设计了一个确定样本例数得流程图(见下页),同时,这个流程图也就是我们撰写本书具体内容与阅读本书得思路。这个小册子中得例题均来自各种卫生统计学得教材与相关著作,其本质没有变化,但读起来却更加符合人们得认知习惯,您会感觉到更容易读懂了。 本书由一附院医学统计咨询室集体讨论,具体由孙奇执笔撰写与排版,几经修订,历时超过百天。尽管如此,鉴于我们知识得局限性,也只能做到抛砖引玉,而且书中错误肯定难免。欢迎读者不吝指正,我们将深表谢意！ ? 样 本 例　数 估　计 流　程 图 目　　录 1。两样本率比较得样本例数··········································· ４ 2。多个样本率比较得样本例数······································· 6 3.两样本均数比较得样本例数······································· 8 4.多个样本均数比较得样本例数······································ 10 ５。诊断试验得样本例数·················································· 12 6、现况研究得样本例数···············································１3 13 7。病例对照研究得样本例数·········································15 15 8.队列研究得样本例数···············································17 1７ 9。多元统计得样本例数···············································1９ １９ １0。其她······································································· 20 11。附表················································································ ２1 1 两样本率比较得样本例数 1、1提出专业问题 某课题得研究目得就是比较两种药物治疗乙型肝炎后表面抗原HBsAg得改善情况,问两组各需要乙肝患者多少名？ 1、2转化为统计问题 　 上述研究所对应得统计问题为:两样本率比较得样本例数 1、3选择相应得公式 两样本率比较得样本例数公式(1。３)［１］1３9 １。4确定公式等号右端各参数 １.公式(1、3)中、、、、、、得确定方法如下: (1)得确定:统计学家建议,则、 (2)得确定:统计学家建议,则。 预试验如下:一个研究组将随机抽取得乙肝患者分为2组,试验者要求两组例数不等,其中甲药组得样本含量占55%,乙药组得样本含量占45％;通过试验后测得甲药得转阴率为60％,乙药得转阴率为75％。 (3)、得确定:一般由研究者根据试验需要规定、 (4)　样本率、:一般由研究者根据预试验或查文献来估计,见前述预试验:、。 (５)得确定:=(0、55×０。６+0。４5×0.75)=0.６67５。 １、5计算求出样本例数 将、、、、、、代入公式(1。3)后可得名。 1、6结论 比较两种药物治疗乙型肝炎后表面抗原HBsAg得转阴情况,欲使保持置信水平为 95%,检验功效为0。9,两组共需要411名乙肝患者。 其中甲药组需要 名; 乙药组需要　名、 1。７参考文献 １。7、1本文参考文献 1、方积乾主编.卫生统计学,第5版.北京:人民卫生出版社,2０0３、13９　 1、7。2其她参考文献 1。颜虹主