2020风险管理报告举例.docx

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2020-11-26 发布于天津
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风险管理报告举例编写风险管理参加人员日期年月日评审日期年月日批准日期年月日更改履历更改标识章节号更改日期更改单号附更改前后信息第章概述产品介绍目录风险管理的范围第章风险管理人员及其职责分工第章风险评价准则损害的严重度的分类危害发生概率的分类风险评价准则第章预期用途预期目的和与安全性有关的特征的判定第章判定已知或可预见的危害及其危害分析第章风险估计第章风险评价风险控制和风险控制措施验证第章上市后信息第章概述产品介绍风险管理的范围覆盖的产品及其附件范围风险管理的医疗器械寿命周期阶段范围可细化产品实现

风险管理报告（举例）编写： XXX 风险管理参加人员：XXX XXX XXX 日期：年月日 TOC \o 1-5 \h \z 评审：XXX 日期：年月日批准：XXX 日期：年月日更改履历更改标识章节号更改日期更改单号（附更改前后信息）【1】【2】【3】【4】【5】【6】【7】【8】【9】【10】【11】【12】【13】【14】【15】【16】【17】【18】【19】【20】【21】 12 12 第 1 章概述 1.1 产品介绍目录 3 1.2 风险管理的范围 3 第 2 章风险管理人员及其