市药品抽验工作分析年终工作总结.doc

第 PAGE 页码 页码页 /总页数 NUMPAGES 总页数 总页数 页 市药品抽验工作分析年终工作总结 市药品抽验工作分析年终工作总结 在抽验工作的过程中，可以分析总结上述工作，才能更好以年终工作总结的方式写下： 药品抽验作为药品技术监督，是药品监督管理的重要组成部分，是打击制售假劣药品违法行为的一项重要手段。XX年年我局认真贯彻全省药品检验暨稽查工作会议精神，对全年的药品抽验工作周密安排,精心部署。 一是以科学发展观为指导，牢固树立监检联动理念； 二是完善组织分工，成立全市稽查药械联合抽样小组，保证抽验人员队伍的稳定性和责任感； 三是结合我市实际，制定了切实可行的全年抽验计划、阶段抽验计划，做到抽验指标分阶段下达，保证药品抽样在时间上连续、在地域覆盖上全面和在抽验品种上分布合理；四是理论结合实践，按每月、每季度和半年召开抽验例会，分析总结前期联合抽验好的经验、做法，针对存在的问题采取措施进行解决，不断改进抽验的方式方法；五是以药品检测车为抓手，充分发挥检测车的快速筛选、靶向抽样作用，切实提高抽验的命中率。现已全面达成年初制定的药品抽验工作计划目标。现将全市药品抽验工作分析总结如下： 一、药品抽验基本情况 年初省局下达我市药品监督抽验指标600批次，实际完成606批次，其中化学药229批次，抗生素114批次，中成药229批次，中药饮片34批次。检出不合格药品159批次，其中化学药23批次，抗生素6批次，中成药104批次，中药饮片26批次。除中药饮片外，不合格药品抽验命中率23.3%。 表1XX年年我市抽验主体抽验药品分布统计 抽验主体抽验批次不合格批次命中率（%）（含饮片） 黄山市局1613521.7 歙 县 局1194033.6 祁门县局842631.0 黄山区局862427.9 黟 县 局631422.2 休宁县局932021.5 合2 表2XX年年抽验不合格药品类别统计 类别检品批次不合格批次命中率（%） 药材及饮片342676.5 中成4 抗生素11465.3 化 学 药品2292310.0 表3不合格药品检验项目分析表 检验项目批次占不合格项目批次百分比（%） 重（装）量差异3018.9 性状8654.1 鉴别31.9 ph值10.6 崩解时限74.4 含量测定31.9 可见异物106.3 水分3924.5 灰分63.8 溶液颜色21.3 显微特征21.3 溶散时限10.6 杂质10.6 表4不合格药品查处情况 抽验主体不合格品种数查处数查处率%案值数(万元) 黄山市06 县 40 祁门县22 黄山区42 黟 县 55 休宁县07 合计1591591009.72 二、分析与思考 1、药品抽验总体情况分析： 从表1看出，一方面我市坚持以“快速筛查、靶向抽样、目标检验”为主线，充分发挥药品快检车的技术优势，强化管理，提高抽验科学性，强调假劣药品检出命中率，以较低的成本取得了较大的监督效能。另一方面说明随着gmp和gsp的实施，以及监督检查力度的加大，我市药品市场已逐步规范，药品质量总体有所提高。建议：继续充分发挥药品快检车的技术优势，不断加大药品市场监管力度，既要最大限度的查出假劣药品，又要确保我市药品质量整体水平的不断提高。 从表1还可以看出，局与局之间药品抽验命中率存在一些差距，说明各局抽验人员对假劣药品嫌疑锁定的强弱、综合业务素质和技术水平存在着一定差距。建议：各局建立健全培训机制，针对抽验人员开展集中培训和自我学习相结合，还可安排抽验人员到市药检所实验操作一段时间，提高抽验人员快速识别药品真伪优劣的能力。 2、不合格药品类别分析 从表2看出： （1）中成药：中成药抽验命中率为45.4%。中成药不合格率高于化学和抗生素药品，原因是中成药的质量相对化学和抗生素药品不稳定，与生产工艺、地域湿度、运输、储存养护有很大关系。其中一部分不合格中成药为中小企业生产，厂房设施陈旧，管理不符合gmp要求，选用中药材原料品质差；另有一部分不合格中成药与运输、储存养护不当有关。 （2）化学药品和抗生素药品：化学药抽验命中率为10.0%，抗生素抽验命中率为5.3%。 该两类药品相对质量稳定可控，尽管不合格率偏低，仍需确保抽验的覆盖面和抽验数量。 （3）中药材及饮片：中药材及饮片抽验命中率为76.5%。 目前，中药材及饮片的质量标准尚不完善，检测项目多