出入境特殊物品卫生检疫审批工作规范模板[借鉴].pdfVIP

出入境特殊物品卫生检疫审批工作规范 1、 工作目的 规范出入境特殊物品的卫生检疫审批工作程序 , 提高工作效率 , 明确有关责任 , 加强监督管理 , 确保特殊物品的卫生检疫审批工作 的有效实施。 2 、 适用范围 本工作规范适用于《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细 则》第十一条规定的出入境特殊物品的卫生检疫审批工作的申请、 受理、 审查、 决定及审批单签发工作。 3、 负责部门 出入境特殊物品的卫生检疫审批工作由各直属检验检疫局卫 检处实施 , 并指定专人负责 , 按”受理、 审查、 决定”分离的原则 和权限划分建立工作岗位责任制度。 岗位责任见图 1。 4 、 工作程序 4.1 申请材料 出入境特殊物品的卫生检疫审批申请人 ( 以下简称申请人 ) 应 当从国家质检总局或相关直属局官方网站上下载而且填写 《入出境 特殊物品卫生检疫审批申请表》 ( 以下简称”审批申请表” ) ( 一式 二份 , 见附件 1) , 提供相关证明材料 ( 各一份 ) 。入境特殊物品的申 请人应在特殊物品入境前 3-10 个工作日内向入境口岸所在地的直 属检验检疫局提交申请 ; 出境特殊物品的申请人应在出境前 3-10 个工作日内向产地直属检验检疫局提交申请。 申请时应提供下列材料 : 资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 1、 申请办理出入境微生物、 人体组织、 血液卫生检疫审批 手续的 , 应当提供以下材料 : ( 1) 相关主管部门出具的准许出入境证明 ( 原件和复印件 ) : ①下列情况需要卫生部科教司出具的准许出入境证明 : ——不涉及人类遗传资源的大样本 ( 100 人份以上 , 含 100 人份 ) 医用特殊物品的出境 ; ——大样本 ( 100 人份以上 , 含 100 人份 ) 医用特殊物品入境 ; ——含有或可能含有 3 －4 级病原微生物的医用特殊物品的入 出境 ; ——来源于疫区的医用特殊物品出入境 ; ——新药国际多中心临床研究项目中的医用特殊物品的入境 ; ——涉及家系或特定地区 , 但不涉及人类遗传资源的医用特殊 物品的出境。 ②下列情况需要地方卫生主管部门出具的准许出入境证明 : ——不涉及家系、 特定地区和人类遗传资源的小样本 ( 100 人 份以下 ) 医用特殊物品的出境 ; ——小样本 ( 100 人份以下 ) 医用特殊物品的入境 ; ——含有或可能含有 1－2 级病原微生物的医用特殊物品的入 出境 ; ——人道主义