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实验室数据可靠性和中国药典标准执
行情况专项检查工作推进与交流
专项检查工作介绍
•一、任务来源
上海市食品药品监督管理局办公室发文： 《关于
开展本市药品生产企业实验室数据可靠性和中国
药典标准执行情况专项检查的通知》
•二、检查时间
2016年5月16 日至7月31 日
专项检查工作介绍
•三、检查内容
• 1.企业执行新修订药品GMP 《计算机化系统》
附录的情况：
• （1）近2年内，实验室计算机系统是否存在随意
修改、删除或伪造实验数据的情况；
• （2）企业是否对生产管理和质量控制过程中涉
及到的计
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