药品医疗器械安全监管计划.pdfVIP

药品医疗器械安全监管计划 为贯彻落实省、 市局 X 年药品医疗器械监管工作会议精神， 按照 局党组关于药品医疗器械监管工作的安排， 确保 X 年全县药品医疗器 械监管工作有序开展，进一步全面规范药品医疗器械经营使用行为， 净化药品医疗器械市场环境， 保障药品医疗器械安全， 结合我县实际， 特制定本计划。 一、工作目标 按照“属地管理，分级负责”的原则，以落实企业主体责任、创 新监管方式、堵塞监管漏洞、保障质量安全为目标，坚持问题导向 , 加强药械日常监督检查，提升药械监管能力，确保药械生产、流通领 域质量安全。 二、工作安排 （一）严格落实经营企业、使用单位主体责任 为一步加强药品医疗器械经营、 使用单位主体责任意识， 规范经 营、使用行为，必须与监管单位签订药品质量安全责任书，各乡镇、 管委会要按照属地管理原则， 与辖区内的药品医疗器械