全国疑似预防的接种异常反应监测的方案.pptVIP

全国疑似预防接种 异常反应监测方案 序言 为做好疫苗使用安全性监测工作,加强疫苗 使用的安全性监测,根据《中华人民共和国 传染病防治法》、《中华人民共和国药品管 理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》 《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法 规,参照世界卫生组织的疫苗不良反应监测 指南,卫生部与国家食品药品监管局组织制 定了《全国疑似预防接种异常反应监测方 案》。 框架 监测病例定义 报告 报告范围 报告单位和报告人 报告程序 调查诊断 处置原则 分析评价与信息交流 各部门职责 目的 规范疑似预防接种异常反应监 测工作,调査核实疑似预防接 种异常反应发生情况和原因, 为改进疫苗质量和提高预防接 种服务质量提供依据。 监测病例定义 疑似预防接种异常反应( Adverse Event Following Immunization, fa 称AEF|)是指在预防接种后发生的 怀疑与预防接种有关的反应或事件。 报告范围 疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形: 24小时内:如过敏性休克、不伴休克的过敏反应(荨麻 疹、斑丘疹、喉头水肿等)、中毒性休克综合征、晕厥、癔 症等。 5天内:如发热(腋温≥386℃)、血管性水肿、全身化脓 性感染(毒血症、败血症、脓毒血症)、接种部位发生的红 肿(直径2.5cm)、硬结(直径2.5cm)、局部化脓性感染 (局部脓肿、淋巴管炎和