生产管理试题及答案[共10页].docVIP

PAGE 1 GMP 生产管理培训考试试题 ,采用湿热灭菌法制备的灭菌 5、最终灭菌小容量注射剂的药液自配制至灭菌一般应在 帕,洁净室与非洁净室的压差 时间,从灌封到灭菌需要 12、洗后的安瓿瓶在暂存室内存放不超过 13、在灌封过程中操作人员手每 以上的采用湿热灭菌法制备的灭菌注射 21、混合时,混合机的装量不得超过混合机容积的 12、固体类浸出药剂易出现的质量问题及解决方法。 6. 水溶性、耐热性、不挥发性、滤过性、被吸附性、 9. 物理灭菌 化学灭菌 21、混合时,混合机的装量不得超过混合机容积的 答：混合是指使多种固体粉末相互交叉分散的操作 9、在什么情况下应该清场？ 198900÷ 200000=99.45% 3÷ 100х200000÷ 98%÷ （1-5.0%）=64.44kg 科教兴国