Lung VCAR 用户指南（中文）.pdfVIP

GE Healthcare Lung VCAR AdvantageALA 0459 用户指南 5311622-1ZH-CN 修订版 2 Do not duplicate. Copyright” 2009, by General Electric Company Inc. All rights reserved. User Guide 法规要求 此产品符合以下法规要求： • 关于医疗设备的Council Directive 93/42/EEC 要求：基于适用的EN60601-1 系列标准的规定，贴在产品上的 0459 标签证明其符合Directive 的要求。 对于一个系统，CE 标签的位置在系统手册中进行说明。 • FDA （美国卫生部食品和药品管理局）颁布的医疗设备良好制造实践（GMP ）手册。 • Underwriters Laboratories, Inc. (UL) （一个独立的测试实验室）。 • 加拿大标准协会（CSA ）。 • 国际电工委员会（IEC ），国际标准组织（如果适用）。 • US