TCPMA 019—2020新冠病毒样本保藏要求.pdf

ICS 11.020 CCS C 04 团 体 标 准 T/CPMA 019—2020 新型冠状病毒样本保藏要求 Requirements for preservation of SARS-CoV-2 samples 2020-12-30 发布 2021-05-01 实施 中华预防医学会 发 布 T/CPMA 019—2020 目 次 前言3 1 范围4 2 规范性引用文件4 3 术语和定义4 4 基本要求6 5 新冠样本保藏信息6 6 新冠样本保藏条件9 附录A (资料性)临床样本描述示例 10 附录B (资料性)环境样本描述示例 11 附录C (资料性)新冠痰液、粪便样本采集及处理程序 12 附录D (资料性)新冠环境样本采集及处理程序 13 参考文献 14 T/CPMA 019—2020 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的 规定起草 T/CPMA 019—2020 新型冠状病毒样本保藏要求 1 范围 本文件规定了新型冠状病毒样本（简称 “新冠样本”）保藏的基本要求、保藏信息与保 藏条件。 本文件适用于各级病原微生物菌（毒）种保藏中心、保藏专业实验室等保藏机构，病原 微生物菌 （毒）种及样本的保存、保管和使用等机构规范内部新冠样本的保藏与保存，也适 用于相关监管部门评价该机构保藏/保存新冠样本的能力。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期 的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括 所有的修改单）适用于本文件。 WS 315 人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术规范 T/CPMA 011—2020 病原微生物菌（毒）种保藏数据描述通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 病原微生物 pathogenic microorganisms 可以侵犯人、动物，引起其感染甚至传染病的微生物。 注：主要包括病毒、细菌、真菌、立克次体、寄生虫等。 3.2 菌（毒）种 microorganism strain 可培养的病毒、细菌、真菌、立克次体等具有保存价值的，经过鉴定、分类并给予固定 编号的病原微生物。 3.3 样本 samples 可能含有病原微生物，具有保存价值的人和动物的体液、组织、排泄物等物质，以及环 境样本等。 3.4 T/CPMA 019—2020 新型冠状病毒 severe acute respiratory syndrome coronavirus 2；SARS-CoV-2 引起新型冠状病毒肺炎的病原体，为冠状病毒属的一个种。 注：2020 年 2 月 11 日，国际病毒分类委员会将新型冠状病毒命名为严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 （severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV