环氧乙烷灭菌的认证与常规控制（中文）.pdfVIP

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2021-01-01 发布于广西
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环氧乙烷灭菌的认证与常规控制（中文）.pdf

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环氧乙烷灭菌的认证与常规控制（中文） EN 550 1994 环氧乙烷灭菌的认证与常规控制第 1 页第 1 页环氧乙烷灭菌的认证与常规控制（中文）医疗设备的灭菌 DIN 环氧乙烷灭菌的认证与常规控制 EN 550 DIN EN 550 英文版 ICS 111.080 关键词灭菌医疗器械认证常规控制环氧乙烷灭菌欧洲标准 EN 550 1994 年获得 DIN 标准认证本标准由 CEN/TC 204 德国医学标准化委员会制定国际专利分类 A 01 N 043/20 A 61 B 019/00 G 01 N 033/15 A 61 L 002/00 A 61 L 002/20 欧洲标准 EN550 1994 年 6 月 UDC 615.478.73 关键词灭菌医疗设备认证常规控制环氧乙烷灭菌英文版医疗设备灭菌环氧乙烷（氧化乙烯）灭菌的认证和常规控制本《欧洲标准》在 1994 年 6 月 27 日得到CEN （欧洲标准化委员会）批准。 CEN （欧洲标准化委员会）成员国要遵守 CEN/CENELEC 国际条约，该条约规定各成员国必须无条件、原汁原味地赋予本《欧洲标准》以国家标准的地位。可以向中心秘书处或任何一个成员国索取有关这些国家标准的最新参考文献清单。本《欧洲标准》以三种官方语言发行（英语、法语、德语）。由CEN 成员国负责组织翻译成本国语言的版本和原始版本具有同等的地位。CEN 成员国有奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞士、瑞典和英国 C E N 欧洲标准化委员会中心秘书处 RUE DE Stassart 36,B-1050 bRUSSELS 第 2 页第 2 页环氧乙烷灭菌的认证与常规控制（中文）目录前言。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 2 简介。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 3 1．范围。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 4 2．规范化（强制性）参考标准。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 5 3．定义。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 5 4．概述。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 8 5．认证。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10 6．程序控制和监测。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。