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医疗技术分级管理、审批制度及流程 为了加强我院医疗技术临床应用的分级管理， 提高医疗质量、降 低医疗风险、保障病人安全，根据〈〈中华人民共和国执业医师法》、 ?医疗技术临床应用管理办法》 、〈〈医院工作制度与人员岗位职 责》等法律法规和规定，根据医院实际情况，制定医疗技术分级审 批与管理制度。 一、 医疗技术分三级进行管理。第一类医疗技术的临床应用由我 院医务科统一管理，第二类由我省卫生厅负责，第三类由卫生部负责。 根据〈〈医疗技术临床应用管理办法》 医疗技术分为三类。 第一类医疗技术是安全性，有效性确切，医疗机构通过常规管理 在临床应用中能确保其安全性，有效性的技术； 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或 者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术； 第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题，高风险、安全性、 有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证， 需要使用稀缺资源等 情形之一的。需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。 第二类、第三类医疗技术临床准入管理参照卫生部，山东省卫生 厅相关文件执行，包括医疗技术项目和人员，如批文没有具体人员规 定，医院原则上按高风险诊疗技术分级审批与管理。 二、 医疗技术在临床应用能力审核。 第三类医疗技术首次用于临床前，必须经过卫生部组织的安全 性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。第三类医疗技术临床应 用前必