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- 2021-01-11 发布于山东
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2020 执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【六】
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2020 执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【六】 非处
方药专的管理方法
为规范非处方药药品的管理,根据《处方药与非处方药分类管理办法》 ( 试行 ) ,规定如下:
一、非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》 ,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说
明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。
二、国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。
非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起,可以使用非处方药专有标识。
非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核
登记证书》之日起 12 个月后,其药品标签、使用说明书、 内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。
四、经营非处方药药品的企业自
2000
年
1 月
1 日起可以使用
非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。
五、非处方药专有标识图案分为红
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