031gyjj-1-25型高压液流均质机再验证方案.docx

文件编码: GYJJ-1-25型高压液流均质机再验证方案 起 早： 日期: 审 核： 日期: 批 准： 日期: 实施日期： 颁发部门：质量部 分发部门：质量部、生产部、设备部 目 录 TOC \o 1-5 \h \z 1目的 3 2范围 3 3概述 3 3.2文件 4 4职责 4 4.1验证领导小组 4 4.2设备部 4 4.3质量部 5 4.4生产部 5 5验证内容 5 5.1验证目的及要求 5 5.2运行确认 5 5.2性能确认 5 6偏差处理 5 7验证结果评定与结论 6 8拟定日常监控及再验证周期 6 9附件 6 附件 1运行确认记录表 7 附件2性能确认记录表 8 附件3偏差调查处理记录 9 附件4验证方案修改申请及批准书 10 1目的 GYJJ-1-25型高压液流均质机再验证，确认其运行、性能良好，符合工艺要求生产 出合格产品。 2范围 本方案适用于GYJJ-1-25型高压液流均质机的再验证。 3概述 3.1 GYJJ-1-25型高压液流均质机于2004年安装，并对该机安装、运行、性能进行 全面验证后，正式投入生产使用，完全满足生产要求。设备在这使用期间，生产部、 设备部部严格按照GYJJ-1-25型高压液流均质机维修保养程序对该设备进行相应的维 护与保养，使设备的故障停机率保持在最低水平，设备运行性能符合规定要求。为了 定期了解设备的工作状况，确保