细胞治疗实验室工艺流程2..pdfVIP

细胞治疗实验室工艺流程 细胞治疗实验室工艺流程按种类分为： 一、试剂耗材入库记录，试剂耗材使用记录，试剂配制记录，配制的试剂使用记录。 入库需要记录产品的名称、批号、有效期、数量、存放位置、入库时间。 试剂耗材使用记录包括名称、批号、用途，时间。 试剂配制记录包括原料的名称、批号，配制试剂的时间、有效期、批号。 配制的试剂使用记录包括使用的时间、批号、用途。 二、实验记录，包括采血、分血、细胞接种、补液、质检、回输。 采血有 2 个信息实验室需要记录，包括浓缩白细胞体积和血浆体积。 分血有需要记录使用的分离液的量和单个核细胞数量。 细胞接种需要记录 DC、 CIK、CD3AK、 γ δT、NK 等细胞接种数量、培养基体积、细胞因子添加的量。 补液需要记录补液的时间和体积。 质检需要做细菌真菌培养、内毒素检测、革兰氏检测，记录做这些质检的时间。 回输需要记录回输的细胞种类、时间、细胞体积、细胞数量。 三、细胞检测记录，包括细菌真菌培养，内毒素检测，革兰氏检测，流式检测。 记录内容包括样品的来源、检测时间、结果、检测人。 四、清洗消毒记录。 包括清洗消毒的时间、方式、消毒有效期。 细胞培养流程图 采血 分血 细胞计数 细胞接种 DC细胞 CIK细胞 CD3AK细胞 γδT细胞 NK 细胞 其它细胞 2 小时后 第 2 天加 根 据 细 胞 根 据 细 胞 根 据 细 胞 生 长 情 况 生 长 情 况 生 长 情 况 洗版 CIK 混合 因子 补液 补液 补液 第 5 天加 回 输 前 3 回 输 前 3 回 输 前 3 成熟剂 1 根 据 细 胞 天 细 菌 真 天 细 菌 真 天 细 菌 真 生 长 情 况 菌培养 菌培养 菌培养 第 6 天加 补液 成熟剂 2 回输前 12 回输前 12 回输前 12 回 输 前 3 小 时 革 兰 小 时 革 兰 小 时 革 兰 第 7 天收 天 细 菌 真 氏染色 氏染色 氏染色 细胞，计算 菌培养 细 胞 存 活 率、细胞数 回输前 12 计 算 细 胞 计 算 细 胞 计 算 细 胞 存活率、细 存活率、细 存活率、细 后 冻 存 或 小 时 革 兰 胞 数 后 给 胞 数 后 给 胞 数 后 给 回输 氏染色 病人回输 病人回输 病人回输 计 算 细 胞 存活率、细 胞 数 后 给 病人回输