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中国医药产业现状及发展对策 我国生物技术药物的生产现状 基因工程是20世纪70年代在分子生物学和分子遗传学等综合发 展的基础上诞生的一门崭新的生物技术科学。 以基因工程、细胞工程、 酶工程、发酵工程和蛋白质工程为代表的现代生物的诞生和发展， 为 控医学和药学带来无限美好的前景，在医学上许多难以医治的疾病， 都有望逐步得到彻底解决。药物遗传学、药物基因组学和药物蛋白质 组学等的高新生物发展，为新的现代药物研究提供了前所未有的广阔 天地。过去三十多年，寻找新药一直围绕着约 400多个靶标进行，而 人类基因组框架图的完成和后基因组计划的逐步实现， 为寻找新药开 辟比目前大几十部的领域靶标，与此同时，组合化学，超高通量筛选， 计算机技术的联合应用，将使创新药物的研究与开发，进入一个飞跃 发展的新时期。 我国自80年代开始进行了生物技术的研究，与世界上发达国家 相比，虽然起步较晚、基础较差，但一开始就受到党和国家的重视和 支持，并把现代生物技术列为“ 863”计划和国家重点攻关项目的主 要内容。经过十多年的努力，现代生物技术医药产业有了很大的发展。 统计到2000年为止，我国已有：外用a - 1b型干扰素、注射用a - 1b型干扰素、a - 2a型干扰型、a - 2b型干扰素、丫 —型干扰素、 白细胞介素-2、人胰岛素、人生长激素、链激酶、粒细胞集落刺激 因子、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、红细胞生成因子、外用碱性成 纤维细胞生长因子、外用牛碱性成纤维细胞生长因子、 外用表皮生长 因子、乙肝疫苗、福氏一宋内氏双价痢疾菌苗、口服霍乱菌苗等十八 种现代生物技术药物和疫苗投入生产，据不完全统计， 2000年的工 业总产值已达30多亿元，按其已建成规模与生产能力，其产值产量 是目前已达到的产值产量的数倍。 以上数字没有包括现代生物技术生产的诊断试剂和采用现代生 物技术改造传统生物技术、近代生物技术生产中菌种生产能力和提高 转化率、提取收率等所增加的产值。 目前，全国有生物技术公司约300多家，真正涉及基因工程的企 业约100家左右，其中已在有关部门申报、登记立项的现代生物技术 药物品种的企业有60多家、已取得生产现代生物技术药物试产或正 式生产批文30-40多家，我国目前生产现代生物技术药物的企业主 要分布在北京、上海、深圳、吉林、浙江。江苏、山东、河北、安徽、 福建、广东、黑龙江、辽宁等地。 存在的主要问题 小型企业多而乱，缺乏龙头大企业。 按归口统计全国有3600多家医药工业企业，其中大型企业有420 多家，只占总数的11.8%，多数企业专业化程度不高，没有自己的特 色和品牌，生产规模小，装备陈旧，生产条件差，管理水平低。 制剂的新剂型少。 我国对制剂的开发研究不够重视，因此，药品的制剂水平低，制 剂技术也比较落后，大多数制剂产品质量不高，难以进人国际市场， 目前，我国一种原料药平均仅有 3-4种制剂，而我国一种原料药有 十几种甚至有几十种制剂 产品结构比较落后，更新换代缓慢。 目前，我国与发达国家相比，最突出的问题是，我国药品的产品 结构十分落后，就以抗生素为例，我国以B —内酰胺类产品为主，约 占总抗生素产品的60— 70%,而我国土霉素、四环素等产品就占60% 左右。 以企业为中心的创制新药的体制尚未形成。 我国新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的 机制还未形成，医药科技投入资金不足，缺少具有我国自主知识产权 的新产品。老产品多，新品种少，低档次和低附加值产品多，高技术 含量与高附加值产量少，重复生产品种多，独家生产品牌少。应用高 新技术改造传统产业的步伐较慢，多数老产品技术经济批标不高，工 艺落后，成本高，缺乏国际竞争力。 医药产品进出口结构不合理。 我国目前出口产品主要是一些较老的产品， 以及生产过程中污染 较大的产品，而一些具有技术含量高的新产品出口较少，因此，出口 数量虽然很大，但换回的外汇不多，其中有些产品不仅产品附加值低， 而且在生产过程中污染严重，是国外一些发达国家不愿生产的品种。 我国出口以原料药为主，而制剂很少，因此，卖不起价钱，医药产品 进出口结构十分不合理。 发展对策 从目前看，我国医药产业在世界上是一个产量大国， 但不是一个 医药强国，特别是与西方发达国家比较，高附加值产品少，有自主权 创新药少，药品新剂型少。面临我国加入 WTO后的冲击和挑战，必 须认真考虑新的发展对策： 1、 政府有关部门加强和补充原有鼓励政策，并根据新形势提出 新的发展医药行业政策，来进一步鼓励、促进目前出现的良好势头。 2、 加大投资力度，开辟多方位集资渠道。 创制新药的开发研究和产业化，难度越来越大，投资越来越高， 在研究开发中淘汰多，周期少，除了政府投资外，还需要各方面的力 量和支持，建立具有中国特色的风险投资，迫在眉