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注射用头孢噻肟钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢噻肟钠 英文名：cefotaxime sodium injection 汉语拼音：zhusheyong toubaosaiwona 【成份】 本品主要成分为 :头孢噻肟钠，其化学名称为 (6r，7r)-3-(乙酰氧基)甲基-7-[2-氨 基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环 [4,2,0]辛-2-烯-2- 甲酸钠盐。 分子式：c16h16n5nao7s2 分子量：477.45 cas no：64485-93-4 【性状】 本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。 【适应症】 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感 染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜 炎的选用药物。 【规格】按 c16h16n5nao7s2 计算 1.0g 【用法与用量】 成人一日 2～6g，分 2～3 次静脉注射或静脉滴注；严重感染者每 6～8 小时 2～3g，一 日最高剂量不超过 12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染，每 12 小时 1g。 新生儿日龄小于等于 7 日者每 12 小时 50mg/kg，出生大于 7 日者，每 8 小时 50mg/kg。治 疗脑膜炎患者剂量可增至每 6 小时 75mg/kg，均以静脉给药。 严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过 424μmol/l(4.8mg)或 肌酐清除率低于 20ml/分时，本品的维持量应减半；血清肌酐超过 751μmol/l(8.5mg)时， 维持量为正常量的 1/4。需血液透析者一日 0.5～2g。但在透析后应加用 1 次剂量。 【不良反应】 不良反应发生率低，约 3%～5%。 （1）有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 （2）碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。 （3）白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 （4）偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。 （5）极少数病人可发生粘膜念珠菌病。 【禁忌】 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。 【注意事项】 （1）用药前需进行过敏试验。 （2）交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能 过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。 （3）对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白 (coombs)试验可出现阳性；孕妇产前应 用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素 氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。 （4）头孢噻肟钠 1.05g 约相当于 1g 头孢噻肟，每 1g 头孢噻肟钠含钠量约为 2.2mmol(51mg)。1g 头孢噻肟溶于 14ml 灭菌注射用水形成等渗溶液。 （5）配制肌内注射液时，0.5g、1.0g 或 2.0g 的头孢噻肟分别加入 2ml、3ml 或 5ml 灭菌注射用水。供静脉注射的溶液，加至少 10～20ml 灭菌注射用水于上述不同量的头 孢噻肟内，于 5～10 分钟内徐缓注入。静脉滴注时，将静脉注射液再用适当溶剂稀释至 100 ～500ml。肌内注射剂量超过 2g 时，应分不同部位注射。 （6）肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用；有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。 （7）本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。 【妊娠及哺乳期妇女用药】 本品可经乳汁排出，哺乳期妇女应用本品时虽无发生问题的报告，但应用本品时宜暂停 哺乳。本品可透过血胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇应限用于有确切适应证的患者。 【儿童用药】 婴幼儿不宜作肌内注射。 【老年患者用药】 老年患者用药根据肾功能适当减量。 【药物相互作用】 （1）与庆大霉素或妥布霉素合用对铜绿假单胞菌均有协同作用；与阿米卡星合用对大肠 杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌有协同作用。 （2）与氨基糖苷类抗生素联合应用时，用药期间应随访肾功能。