实体瘤疗效评价标准RECIST1.1版中文(借鉴仅供).docxVIP

仅供参照 仅供参照 PAGE # 实体瘤疗效评价标准 RECIST（1.1 版） 1 背景 RECIST 标准的历史 评价肿瘤负荷的改变是癌症治疗的临床评价的一个重要特 征。肿瘤缩小（客观反应）和疾病进展的时间都是癌症临床试验 中的重要端点。为了筛查新的抗肿瘤药物，肿瘤缩小作为 II 期 试验端点被多年研究的证据所支持。 这些研究提示对于多种实体 肿瘤来说， 促使部分病人肿瘤缩小的药物以后都有可能 （尽管不 完美）被证实可提高病人的总体生存期或在随机Ⅲ期试验中有进 入事件评价的其他机会。 目前在Ⅱ期筛查试验中评价治疗效果的 指标中，客观反应比任何其他生物标记更可靠。而且，在Ⅱ和Ⅲ 期药