GMP 任务二：工艺用水的相关要求 2.电子教案(项目四工艺用水的相关要求.docVIP

药品质量与安全专业教学资源库 《药品GMP实务》项目四教案 知识点二 工艺用水的相关要求 学时 1学时 教学内容 工艺用水及其分类、正确选择工艺用水、工艺用水的标准及储存 教学重点 工艺用水的分类、标准、贮存 教学难点 工艺用水的选择 工艺用水的选择 参考资料 GMP实务教程 主编：何思煌 中国医药科技出版社 药品生产质量管理 主编：王鸿 化学工业出版社 实用药品GMP基础 主编 朱玉玲 化学工业出版社 任务二、 工艺用水的相关要求 一、认识工艺用水 （一）阅读资料 生命源于水，水是人类和一切生物赖以生存的物质基础，水质的好坏，对人体和生物的成长都有着一定的影响。例如，饮用水中的一些微量元素应该控制在一定的范围内，如氟含量或高或低,长期引用后都会引发疾病,含量高于1.0mg/L时易患氟斑牙甚至氟中毒，低于0.5mg/L时易患龋齿。同样，水质的好坏也一定会影响药品生产的质量。 分析主题 原因 1.在药品生产中，对水的要求有没有高低之分？ 2.你认为制备什么剂型对水的要求最高，为什么？ 3.你认为什么样的水是最洁净的？ （二）什么是工艺用水 常把在药品生产工艺中使用的水称为工艺用水，主要是指制剂生产中容器清洗、配料等工序以及原料药生产中的精制、洗涤等工序所用的水。水是药品生产中用量最大、使用最广泛的一种基本原辅料