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诺氟沙星胶囊说明书 诺氟沙星胶囊 【药品名称 】 通用名称 ：诺氟沙星胶囊 英文名称 ：norfloxacin capsules 【成份】 本品的主要成分为诺氟沙星 , 其化学名为 1- 乙 基-6- 氟-1,4- 二氢 -4- 氧代 -7-(1- 哌嗪基)-3- 喹啉羧酸 。 【适应症】 适用于敏感菌所致的尿路感染 、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染 。 【用法用量 】 口服 大肠埃希菌 、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次 400mg ，一日2次，疗程3日。 其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上，疗程 7～10 日。 复杂性尿路感染剂量同上 ，疗程 10 ～21日。 单纯性淋球菌性尿道炎单次 800 ～ 1200mg 。 急性及慢性前列腺炎一次 400mg ，一日 2 次，疗程 28 日。 肠道感染一次 300 ～400mg ，一日 2 次，疗程 5～7 日。 伤寒沙门菌感染一日 800 ～1200mg ，分 2～ 次服用，疗程 14 ～21 日。 不良反应 】 胃肠道反应较为常见 ，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐 。 2 中枢神经系统反应可有头昏 、头痛、嗜睡或失眠 。 3 过敏反应皮疹 、皮肤瘙痒 ，偶可发生渗出性多性红 斑及血管神经性水肿 。少数患者有光敏反应 。 4 偶可发生 ：(1) 癫痫发作 、精神异常 、烦躁不 安、意识障碍 、幻觉、震颤 。(2) 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现 。(3) 静脉炎 。(4) 结晶尿，多见于高剂量应用时 。(5) 关节疼痛 。 5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高 、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低 ，多属轻度 ，并呈一过性。 【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用 。 【注意事项 】 本品宜空腹服用 ，并同时饮水 250ml 。 由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多 见，应在给药前留取尿标本培养 ，参考细菌药敏结果调整用药 。 本品大剂量应用或尿 ph 值在 7 以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生 ，宜多饮水 ，保持 24 小时排尿量在 1200ml 以上 。 肾功能减退者 ，需根据肾功能调整给药剂量。 应用氟喹诺酮类药物可发生中 、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光 ，如发生光敏反应需停药 。 葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品 ，极个别可能发生溶血反应 。 喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加 重，呼吸肌无力而危及生命 。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎 。 肝功能减退时 ，如属重度 （肝硬化腹水 ）可减少药物清除 ，血药浓度增高 ，肝、肾功能均减退者尤为明显 ，均需权衡利弊后应用 ，并调整剂量 。 原有中枢神经系统疾病患者 ，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用 ，有指征时需仔细权衡利弊后应用 。 【特殊人群用药 】 儿童注意事项 ： 本品在婴幼儿及 18 岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时 ，可致关节病变 。本品不宜用于 18 岁以下的小儿及青少年 。 妊娠与哺乳期注意事项 ： 曾用猴进行繁殖研究 ，剂量高达人用量的 10 倍，发现本品可致流产 。该剂量在猴的血浆峰浓 度(cmax) 约为人的 2 倍。本品在动物中并未证实有致畸作用 。然而 ，在孕妇并未进行合适的 、有良好对照的研究 ，因此本品不宜用于孕妇 。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料 。当乳妇应用 200mg 本品时，乳汁中不能检出该药 。然而 ，由于研究剂量较小 ，且本类药物的其他品种经乳汁分泌 ，加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应 ，乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳 。 老人注意事项 ： 老年患者常有肾功能减退 ，因本品部分经肾排出，需减量应用 。 【药物相互作用 】 尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度 ，导致结晶尿和肾毒性 。 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素 p450 结合部位的竞争性抑制 ，导致茶碱类的肝清除明显减少 ，血消除半衰期 (t1/2) 延长，血药浓度升高 ，出现茶碱中毒症状 ，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量 。 3 环孢素与本品合用 ，可使前者的血药浓度升高 ，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量 。 4 本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用 ，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间 。 5 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约 50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性 。 6 本品与呋喃妥因有拮抗作用 ，不推荐联合应用。 多种维生素 ，或其他含铁 、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收 ，建议避免合用，不能避免时在本品服药前 2 小时，或服药后6小时服用。 去羟肌苷（didanosine,ddi ）可减少本