进出微生物限度检查室更衣程序.docx

进出微生物限度检查室更衣程序 1.目的 : 制订本标准的目的是建立一个进出微生物限度检查室的更衣标准操作程序， 供进入微生物限度检查室人员统一操作并正确更衣， 保证微生物限度检查室不受 人员的污染。 2.依据： 国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》 (1998 年修订 )。 3.适用范围： 本标准适用于微生物限度检查人员进出微生物限度检查室时的更衣管理。 4.责任： 微生物限度检查员对本标准的实施负责， QC 主管对本标准的监督检查负责。 5.程序： 5.1 进入微生物限度检查室 5.1.1 换鞋：打开微生物限度检查室入口门，弯腰取出微生物限度检查室专 用鞋摆放在门口；脱去外环境用拖鞋，穿上工作鞋。关上入口门。 5.1.2 脱衣：脱去白大褂挂到衣钩上。 5.2 洗手 5.2.1 走到洗手池旁，伸双手掌到水龙头下方的位置，水龙头自动感应开启 出水，让水冲洗双手掌至手腕上 5 ㎝。 5.2.2 按取 2 次清洁剂于手掌中；两手相互摩擦 , 使手心、手背及手腕上 5 厘米的皮肤均匀充满泡沫 , 摩擦约 10 秒钟。 5.2.3 再伸双手掌到水龙头下方的位置，让水冲洗双手，双手相互摩擦，彻 底洗去清洗剂 , 直到无滑腻感为止。 5.2.4 伸手掌至烘手机下约 10 ㎝处，烘手机自动开启，上下翻动双手掌到烘 干为止。 5.3 穿洁净工作服 5.3.1 开门进入更衣间。 5.3.2 从衣柜内取出自己的洁净工作服。 5.3.3 按自下而上的顺序穿好。戴工作帽时，确保将所有的头发塞入帽内， 不得外露。 5.3.4 取出口罩带上，注意口罩要罩住口、鼻；在头顶位置结口罩带。 5.3.5 走到更衣镜前，再次检查穿戴是否合适：衣领是否翻好，拉链是否拉 到喉部，帽和口罩是否戴正。 5.4 手消毒 5.4.1 用肘弯开门，进入缓冲间。 5.4.2 重复 5.2 洗手程序。 5.4.3 走到自动酒精喷雾器前，伸双手掌至喷雾器下约 10 ㎝ 处，喷雾器自 动开启，翻动双手掌，使酒精均匀喷洒在双手掌上。 5.4.4 缩回双手，酒精喷雾器停止工作，让手上酒精挥干。 5.5 进入微生物限度检查室 用肘弯开门，进入微生物限度检查室。 5.6 退出微生物限度检查室 按进入时的逆向顺序更衣，离开微生物限度检查室。