检验测量及试验设备控制.docx

检验、测量和试验设备控 制 总则 1.1 制定目的 为规范生产、检验及试验中检查、测量、测试之设备、工具的管理，以维持其准确度与精密度，特制定本规章。 1.2 适用范围 本公司各部门所使用的检验， 测量与试验之工具、 量具、仪器、设备的管理，均适用本规章。 1.3 权责单位 1）品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。 2）总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。 管理规定 2.1 定义 1）检验、测量与试验设备 用作验证产品某项（或某几项）特性是否符合既定规格之工具、量具、测试 仪器等之总称。这些设备上必须有有效之“合格证” 。本规章下文中简单统称这些设备为“检测设备” 。 （ 2）基准设备 为本公司同类检测设备中具最高精确度之设备， 它们的核准方法必须符合或可追溯至国际（或国家）标准。 3）“参考用”之设备 若设备上没有有效之合格标识，一律视为“参考用”之设备，其所测得之数 据仅可作参考使用。这类设备之管理体制由生技部负责，不受本规章管制。 2.2 管理组织及责任 为最终管理责任者，负有下列责任： 1）建立及维持本公司检测设备校正系统，保证所有使用的“检测设备”均经校正，并能追溯至国际或国家标准。 2）当校正用之国际或国家标准不存在时，须制定及记录校正之方法及标 准。 2． 2． 2 计量人员 品管部计量人员（或由品质工程师兼任） 为检测设备管理者， 负有下列责任： 1）执行检测设备接收检查及保存有关证书。 2）建立及维持“检测设备校正作业指导书” 。 3）执行及记录校正工作。 4）填写检测设备一览表、检测设备校正记录、检测设备校正时间表等。 5）培训执行校正作业和使用之人员。 2． 2． 3 生技部 生技部为设备之维修、保养责任单位，负有下列责任： 1）检测设备之操作规程及安全规程的制定。 2）执行定期保养检查工作与维修工作。 3）设备异常排除工作。 4）设备履历、档案之建立与保管。 2． 2． 4 使用单位 检测设备之使用者有下列责任： 1）日常之保管、检查、保养工作。 2）监察检测设备之计量检测有效期，及时通知送检、校正。 3）选择合适之检测设备，掌握日常点检方法及其实施。 4）发现使用、点检之异常，立即联络计量人员处理。 3．管理程序 3．1 检测设备的购入 1）所有检测设备的采购作业由各使用部门提出申请，经核准后由生技部统一采购。 2）生技部应确保采购的检测设备附有校正证书（指其校正方法能追溯至 国际或国家标准）。 3）所采购之检测设备须由生技部、使用部门与计量人员会同验收合格后方可使用。 4）计量验收应包括一般性功能测试、校正证书复核，并实际校正。 3．2 检测设备之校正 1）除进厂时之检查及校正外，本公司所有检测设备至少一年校正一次，以确保其准确性与精密度。 2）基准设备至少一年一次送至本地计量局或其他权威机构进行校正，并由该单位出具书面校正证明。 3）检测设备之校正可利用相关之基准设备为参照，按校正工作指导书程序进行，由计量人员实施校正。 4）检测设备无法利用基准设备校正时，应送外校正，其程序同基准设备之送外校正。 3．3 校正环境控制 进行校正之作业环境须符合下列要求： 1）校正环境温度应保持在室温 25℃± 5℃。 2）校正室应保持干燥，相对湿度小于 70%。 3）当某检测设备要求特定的校正环境时，应确保符合要求。 3．4 校正程序 1）计量人员必须按照检测设备之送校日期，即在有效期满前，安排送外校正或厂内校正。 2）由品管部制定厂内校正之《检测设备校正作业指导书》 ，计量人员依指导书要求之方法、步骤进行校正。 3）使用者有义务在有效期满前报备、提醒计量人员作检测设备之校正作 业。 3．5 校正结果 1）厂内校正之设备，由品管部在《检测设备校正作业指导书》上规定校正允收标 2）计量人员根据作业指导书判定检测设备是否合格。 3）送外校正之检测设备，根据校正机构提供之证书判定是否合格 4）经判定为不合格之设备，呈品管部主管决定处理方式：（A）维修后重新校正，校正合格后继续使用。 （B）报废，并呈总经理核准。 3．6 检测设备合格标识 1）检测设备校正合格后应贴上有效之合格证。合格证内容应包括：（A）检测设备编号。 （B）检测设备校正日期。 （C）有效截止日期。 （D）校正人署名。 （ 2）不合格之检测设备应采用有效识别方法，如标示“报废”或“待修” 。 （ 3）凡没有合格证或有效日期逾期之检测设备均不可使用。 3．7 检测设备之维护 1）除经培训之校正人员外，任何人不能擅自调校检测设备。 2）检测设备使用者应确保不因储存、搬运和使用而影响检测设备的精准 度。 （ 3）使用者发现设备有异常状况，应立即向计量人员反馈。 3．8 检测设备之维修 1）发生故障，应报备生技部与品管部计量人员。 2）生