(完整版)第二类医疗器械经营备案所需资料.pdfVIP

第二类医疗器械经营备案表 营业执照 企业名称 L 注册号 组织机构 成立日期 代 码 住 所 营业期限 注册资本 经营方式 □批发 □零售 □批零兼营 （万元） 经营模式 □销售医疗器械 □为其他生产经营企业提供贮存、配送服务 经营场所 邮 编 联系电话 库房地址 邮 编 二类： 6801 基础外科手术器械； 6803 神经外科手术器械； 6805 耳鼻喉科手术器械； 6807 胸腔心血管外科手术器械； 6808 腹部外科手术器械； 6809 泌尿肛肠外科手术器 经营范围 械； 6810 矫形外科（骨科）手术器械； 6812 妇产科用手术器械； 6820 普通诊察器械； 6826 物理治疗设备； 6827 中医器械； 6831 医用 X 射线附属设备及附件； 6841 医用化 验和基础设备器具； 6855 口腔科设备及器具。 人员情况 姓名 身份证号 职务 学历 职称 法定代表人 法人 企业负责人 总经理 质量负责人 质量负责人 姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件 联系人 人员总数 售后服务人 企业人员 （人） 质量管理人员（人） 员（人） 专业技术人员（人） 情 况 经营场所和库 经营面积（㎡ ) 库房面积（㎡ ) 房情况 经营场所条件（包括用房 商业用房、办公性质。办公桌、电脑、空调等等 经营场所及 性质、设施设备情况等） 库房条件简述 库房条件 （包括环境控制、 货架、灭火器、温湿度计、冷藏箱、除湿机等等 设施设备等） 本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求 从事医疗器械经营活动。 法定代表人（签字） （企业盖章） 年