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一、 变更控制程序相关记录 变更申请表 变更控制流程图 变更登记表 变更相关部门评估表 变更申请表 本栏由变更申请部门指定人员填写，不涉及填‘ NA 若写不下，可附页 变更申请部门 变更编号 BG — 变更起草人 申请日期 变更涉及的产品名称 变更涉及的生产过程 变更内容的类别 □质量标准 口检验方法 口 SMP □ SOP □原辅料 □工程设备 口 包装材料 □ 生产工艺 口其他 变更具体内容 变更理由 变更涉及文件 文件名称 文件编号 文件所属部门 本栏由变更申请部门经理填写，若写不下，可附页 变更的分类 □ 次要变更 口 主要变更 口 重大变更 变更涉及的其他内容 1变更是否合法 □是