保温箱使用规程.docx

文件名称：保温箱使用规程 共2页 第1页 编号：SOP-05 ? 010-00 颁发部门：质管部 起草人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 生效日期： 分发部门：质管部、业务部 保温箱使用规程 1适用范围 本程序适用于保温箱的使用、维护与清洁。 2职责 仓库保管员及送货员：负责按本规程进行操作。 养护员及部门负责人：负责监督本规程的执行。 3内容 3.1保温箱的使用 3.1.1使用保温箱前，应接通电源充满电量，并提前制冻蓄冷剂。 3.1.2冰排使用方法：将冰排置于冰柜中，在冷冻环境下连续冷冻 12小时以上, 直至冰排完全冻结为止。 3.1.3在温度记录仪中，设定每5分钟自动记录一次温度数据，设置报警参数： 温度上限8,下限2 3.1.4保温箱放置冷库预冷区内预冷，并在冷库内装载冰排及药品。 3.1.5将完全冻结的冰排取出，放在冷库预冷区中平衡温度，待表面的霜融化并 擦干水分后，迅速正确放入保温箱中，按照路程远景放置相应数量的冰排。 3.1.6将药品装入保温箱内，注意米取隔离措施使药品与冰排不直接接触，并尽 量装箱内中部，装箱高度与上面冰排间距不得少于 10CM。探头按照验证要求放 置，启动温湿度记录仪记录温度，关严箱门，扣上门扣，并放置在冷库发货区 待发。 3.1.7出车前，检查箱内温度在3-7范围内，将已装好药品的保温箱搬入箱式货 车内。 文件名称：保温箱使用程序 共2页 第2页 编号：SOP-05 ? 010-00 3.1.8在达到目的地前，严禁打开箱门，以免冷气损失和空气进入。 3.1.9在使用过程中，应快速准确提取药品并关严箱门，每次开箱门不能整个箱 门全开，根据验证结果显示。 3.1.10发生温度异常变化，箱体损坏等异常情况时，按《冷藏、冷冻药品运输 应急预案》处理。 3.1.11冷藏药品运输到达目的地后，按下打印机，打印运输途中的温度数据二 份，一份给客户，一份仓库保存，归档保存至少保存 5年。 3.2保温箱维护与清洁 3.2.1保温箱在存放、搬运、运输装卸等过程要小心轻放，避免剧烈撞击、跌落 和挤压，特别是在完全冻结状态下，否则可能导致破裂和泄漏。如有泄漏或破 损应停止使用。 3.2.2使用前后，箱内外保持清洁不能有污物，如有污渍可用湿布或中性皂液擦 洗箱体并清洗擦干，严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂等。 3.2.3在使用前后擦干箱内外的水滴，以免滋生霉菌，产生异味。 3.2.4冰排使用后需用布擦干净妥善放置，防止重压或撞击，且要经常检查蓄冷 剂是否有泄漏。 3.2.5保温箱和冰排应放置在阴凉处，避免长时间太阳直射，严禁靠近其他高温 源，以防止加剧塑料老化。 4变更历史 版本 生效日期 变更内容 00 首版