2021检验机构认可范围表述指南.docxVIP

2021 年 2021 年 2 月 1 日发布 2021 年 2 月 1 日实施 CNAS-GI006 检验机构认可范围表述指南 Guideline for the Formulation of Scopes of Accreditation for Inspection Bodies CNAS-GI006:2021第 CNAS-GI006:2021 第 PAGE 8 页 共 15 页 目 录 概述 4 认可范围 4 ISO/IEC 17011:2017 中认可范围的用途 5 认可范围的其他用途 5 引用文件 5 认可范围的确定 6 认可范围表述 6 多场所检验机构 7 测量设备的内部校准 7 测量作为检验的组成部分 7 认可范围的限定 8 认可范围的一致性 8 检验的认可范围组件 8 附录 A 检验类别示例 11 附录 B 认可范围内容示例 13 前 言 本指南为 CNAS 认可持续满足 ISO/IEC 17011:2017 中与范围相关的要求提供指导， 其内容等同采用 ILAC-G28:07/2018 《检验机构认可范围表述指南》。本指南可供认可机构、申请和已认可的检验机构及其他相关方表述检验机构认可范围时参考。 引 言 认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。检验机构的认可范围，是对检验机构已向认可机构证明其具备能力实施的特定合格评定工作的范围及限制正式、准确的描述。检验工作所需的能力因检验项目的类型、检验目的、检验项目所处生命周期的阶段不同而不同。确定检验机构能力范围及限制的表述方案需要综合各类检验所需的参数。本指南试图确定这些参数。对认可范围的评审（和复评审） 是认可过程的核心，它是认可机构为确保（有足够的信心）检验机构具备认可范围内规定的所有检验能力开展的一系列工作。 检验机构认可范围表述指南 概述 认可范围 ISO/IEC 17011:2017 条款 3.6 将检验机构的认可范围定义为检验机构申请认可或已获得认可批准的特定合格评定活动。此定义并未规定具体认可范围的详细程度。 ISO/IEC 17011:2017 条款 7.8.4 提及弹性认可范围。本文件未区分弹性范围和“固定”范围。本指南秉持应有的灵活性。认可机构可以决定细分检验领域以提供非常有限的特定能力范围；或者不细分检验领域，以更弹性的认可范围来反映检验机构的能力范围及限制。 ISO/IEC 17011:2017 条款 3.14 规定，批准认可应在确定的认可范围内。ISO/IEC 17011:2017 条款 3.15 规定，保持认可应在先前确定的认可范围内。 ISO/IEC 17011:2017 条款 3.16 规定，扩大认可是在认可范围中增加合格评定活动。ISO/IEC 17011:2017 条款 3.17 规定，缩小认可是取消部分认可范围。 ISO/IEC 17011:2017 条款 3.18 规定，暂停认可是临时对全部或部分认可范围进行限制。 ISO/IEC 17011:2017 条款 3.19 规定，撤销认可是取消全部认可范围。 ISO/IEC 17011:2017 条款 3.25 规定，见证作为评审的一部分，应在认可范围内实施。这表明认可范围应足够详细，以便于策划合适的相关见证方案。 ISO/IEC 17011:2017 条款 3.32 规定，技术专家就被评审的认可范围提供专门知识与技能。这表明认可范围应足够详细，以便于需要时选择合适的技术专家。 ISO/IEC 17011:2017 条款 7.8.1 要求，认可机构应向已认可的合格评定机构提供认可信息，包括认可范围。条款 8.2.2 公开认可信息也有要求。 ISO/IEC 17011:2017 条款 7.8.3b)要求，检验机构的认可范围应至少标明： 检验机构的类型，即 ISO/IEC 17020:2012 条款 4.1.6 和附件 A 中规定的类型（亦称“独立程度”）； 相关时，检验方案； 获得认可批准的检验领域和范围； 适用时，包括实施检验所依据的法规、检验方法、标准和（或）规范。ISO/IEC 17011:2017 条款 8.2.2 要求认可机构公开有效的认可范围并定期更新， 以反映认可范围变化（包括暂停、撤销等）。 ISO/IEC 17020:2012 附录 A 提及“检验项目”（items inspected）。本文件未将 “检验项目”（item inspected）作为明确的术语使用，因为该术语可以包含检验类别、检验领域、检验范围和检验阶段的综合。 认可范围的表述和评审是认可过程的核心内容。认可机构的作用是确保（有足够的信心）检验机构有能力提供认可范围内规定的所有服务。 ISO/IEC 1