DB14∕T 2252-2020 医疗机构冷藏药品温控管理规范(山西省).pdfVIP

TCS 11. 040. 01 CCS C 30 0014 巴 由 T E 山 西 省 ， 且 万 标 准 DB 14/T 2252-2020 医疗机构冷藏药品温控管理规范 2020- 12 - 25 发布 2021 - 2 - 25 实施 山西省市场监督管理局 发布 DB FORMTEXT 币 14/T上 2252一 FORMTEXT 币 2020~ 目次 前言11 I 范围………………………… 1 2 规范性引用文件………………… 1 3 术语和定义……..……………… 1 4 基本原则 2 5 管理制度………………… 3 6 配置要求……………………………… 3 7 运行管理 3 8 评价与改进………………………… 4 I DB FORMTEXT 币 14/T~ 2252一 FORMTEXT 啊 2020~ 目IJ 1=1 本文件按照GB/T 1.1--2020 标准化工作导则 第1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由山西省药品监督管理局提出井监督实施。 本文件由山西省药品标准化技术委员会归口。 本文件起草单位:山西国药标准技术有限公司、山西省药品监督管理局、国药集团山西有限公司、 华润山西康兴源医药有限公司长治分公司、山西弘实标准化管理研究院有限公司、山西质量智慧服务平 台有限公司O 本文件主要起草人:马浩波、郭建平、陈彦华、李建军、李会平、乔红梅、吴E昆、李建生、吴亚东、 贾江涛、安晓辉、郭捷、王蓉珍、牛伟平、贺继峰、享.~沐肉。 II DB FORMTEXT 币 14/T上 2252一 FORMTEXT 币 2020~ 医疗机构冷藏药品温控管理规范 1 范围 本文件规定了医疗机构内冷藏药品贮存温控设施设备的术语和定义、基本原则、管理制度、配置要 求、运行管理、评价与改进。 本文件适用于医疗机构管控冷藏药品。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性寻|用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的寻|用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB !T 28842-2012 药品冷链物流运作规范 WB !T 1097 药品冷链保温箱通用规范 YY!T 0086 药品冷藏箱 《中华人民共和国药典 (2020版) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 冷藏药品 医疗机构内有冷处、 冷冻温度要求的药品。 [来源 GB/T 28842-2012 , 3 . 1 ， 有修改] 3. 2 冷处