核黄素荧光清洗测试方案.docVIP

浙江华海药业股份有限公司 原料药事业部 川南一分厂 测试计划 报告人： 编制日期： 0212012-09-05 页数： 报告编号 4 主题： 在线清洗效果的荧光测试 L实验准备 L L清洗配总 1. 1- 1-设备描述，设备简图 配賈有RCI搅拌桨以及温度套管。430100-R1为6?3m3的搪瓷釜,口V80/507 配賈有RCI搅拌桨以及温度套管。 430 100-R1为6?3m3的搪瓷釜,口 V80/507 1. 1. 2. CIH青洗流程图 1. 1. 3.荧光测试设备 EUOT130紫外线手电筒： 光源： HLED I朋皮长：365nm 灯头直径：3建米 功率： L 2测试部位 1. 2. 1.需耍进行清洗测试的部件 部件名称 部件图号 备注 藕瓷釜内壁 搅拌桨 温度套管（挡板） 机械密封 视镜 1. 2. 2.无需进行清洗测试的部件 部件名称 部件图号 备注 H21加料插入管 清洗时取出 L 3.测试计量设施 项目 计量设施 备注 清洗压力 压力表 清洗时间 秒表 清洗液浓度 电子秤（精度0. 5? 清洗液温度 温度计 1()(TIC()1 L4测试溶液和清洗溶液 1. 4. 1.测试溶液 荧光测试溶液为纯化水与核黄素按照1000 5的比例在30力的情况下加热3tain制备，核黄 素在365^10勺情况下发出绿色的荧光。。。。 1. 4. 2.清洗溶液 本测试采用25」C的纯化水进行清洗，依靠反应釜的夹套进行加热 2实验计划 2 L进行的实验项目 Fluorescence test： Aim of the test： Criterion of quality after the test： Weak point test Localizing critical points； provided as optional pre? iiminary stage to the clea nability test. ? Visible fluorescence2 at critical points (acc? defjnition in Clause 3)； these are to be con? firmed through a cleanability test Cleanability test Verification of full clea nability ? ? No visible fluorescenceO Optimization test Stepwise optimizatio n and checking of suitabil? ity of new parameter values through separate, new cleanability tests ? ? No visible fluoresce nee. ?I m proved parameter values (e.g. reduced wa? ter consumption. shorter cleaning time) 2 2实验前确认 2. 2. 1.测试溶液的荧光性 2. 2. 2.确认测试溶液已经全部覆盖待测试的部位 2. 2. 3.设备操作正常 2 3.实验过程 2? 3. 1? 0 0 0 0 0 2 4实验结果 照片*0 0 0 0