3[1]43委托加工管理规程.docxVIP

文件名称 文件名称 米购技术管理规程 制定部门： 委托加工管理规程 文件编号： 起草人： 版号/改次： 审核人： 审核日期： 年 月曰 批准人： 批准日期： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 分发部门：质量部口生产部□研发部□工程部□仓储部□办公室□销售部□车间□ 目的：规范委托加工的生产管理，保证外出加工产品的质量。 适用范围：外出加工的品种 依据：《药品生产质量管理规范》及相关法规。 四、责任人：总经理、副总经理、生产负责人、质量负责人五、内容: 四、 责任人：总经理、副总经理、生产负责人、质量负责人 五、 内容: 进行委托加工前，应选择合适的厂家进行生产，应当符合下列条件: 1.1持有与我公司委托加工药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业，并且证书在有效期内; 1. 2交通便利; 1. 3价格合理; 1. 4能按要求及时加工并能保证产品的质量。 对加工企业进行简单的筛选后，由副总经理组织生产和质量相关人员组成的考查小组，对加工企业的生产规模和质量保证条件进 行深入的考察，报总经理批准后最终确定加工厂家。 对于确定的加工厂家，我公司提供工艺规程、质量标准、检验方法等技术资料，并采购合格的原辅料，派出相关人员对生产全过 程进行指导和监督，进行连继三批的试生产，检验后格后才能签订委托加工合同。 4.签订加工合同文件编号： 4.签订加工合同 文件编